艾伏尼布/依维替尼(ivosidenib)开启了胆管癌精准治疗新时代!

　　艾伏尼布主要针对的是突变型IDH1酶。正常情况下，IDH1酶在细胞的代谢过程中起着重要作用。然而，当IDH1发生突变时，会导致一种名为2-羟基戊二酸（2-HG）的致癌代谢物在细胞内大量堆积。这种堆积会对细胞的分化和表观遗传调控产生不良影响，进而促进肿瘤的发生和发展。艾伏尼布的作用就在于能够抑制这种突变的IDH1酶，从而降低2-HG的产量，有望逆转肿瘤细胞的异常代谢状态，达到治疗肿瘤的目的。

　　这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期试验在6个国家的49家医院进行。187名18岁及以上的IDH1突变胆管癌患者（既往治疗后疾病进展）被纳入研究。患者以2:1的比例随机分配接受艾伏尼布（500 mg，每日一次）或安慰剂治疗。安慰剂组患者在疾病进展后允许交叉至艾伏尼布组。中位随访显示，艾伏尼布组的中位总生存期（OS）为10.3个月（95%CI，7.8-12.4个月），安慰剂组为7.5个月（95%CI，4.8-11.1个月），风险比为0.79（95%CI，0.56-1.12；单侧P=0.09）。校正交叉后，安慰剂组的中位OS为5.1个月（95%CI，3.8-7.6个月），风险比为0.49（95%CI，0.34-0.70；单侧P<0.001）。两组最常见的3级及以上不良事件为腹水（艾伏尼布组9%，安慰剂组7%）。艾伏尼布组未报告与治疗相关的死亡，且生活质量未明显下降。

　　推荐剂量为：500毫克口服，每天一次，与食物同服或不与食物同服，直至疾病进展或不可接受的毒性。避免高脂肪餐。新诊断的AML（联合方案）在每个28天周期的第1-7天（或第1-5天和第8-9天）每天一次皮下或静脉内给药TIBSOVO与阿扎胞苷75 mg/m2联合给药。每天大约在同一时间口服TIBSOVO片剂。如果吐出一剂TIBSOVO，请勿服用替代剂量;等到下一次预定剂量到期。如果错过或未在正常时间服用TIBSOVO，请尽快给药，至少在下一次预定剂量前12小时给药。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内服用2剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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