鲁卡帕尼(RUCAPARIB/RUBRACA)作为靶向药物直击卵巢癌前列腺癌!

　　鲁卡帕尼(Rubraca)，英文名称rucaparib。是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂。2016年12月19日，美国FDA批准鲁卡帕尼用于治疗晚期卵巢癌，适用于经过2次或2次以上化疗且出现BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。后又多次扩大适应症。鲁卡帕尼(Rubraca)适用于患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。鲁卡帕尼(Rubraca)适用于治疗患有有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，这些患者已接受雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。根据FDA批准的鲁卡帕尼(Rubraca)伴随诊断选择患者进行治疗。该适应症根据客观缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

　　鲁卡帕尼(Rubraca)的推荐剂量为600 mg（两片300 mg片剂），每天口服两次，无论是否与食物同服，每日总剂量为1,200 mg。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过一剂鲁卡帕尼(Rubraca)，请指导患者在预定时间服用下一剂。呕吐的剂量不应更换。接受鲁卡帕尼(Rubraca)治疗mCRPC的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术。根据其作用机制和动物研究结果，Rubraca在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在一项动物生殖研究中，在器官形成期间给予怀孕大鼠rucaparib，在接受推荐人用剂量600 mg每日两次的患者中暴露0.04倍AUC 0-24h时导致胚胎-胎仔死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和Rubraca最后一剂后6个月内使用有效避孕。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用Rubraca后3个月内使用有效的避孕措施。

　　根据动物研究的结果及其作用机制，鲁卡帕尼(Rubraca)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。告知孕妇对胎儿的潜在风险。目前还没有关于人乳中是否存在rucaparib，或其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。由于鲁卡帕尼(Rubraca)母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在鲁卡帕尼(Rubraca)治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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