他拉唑帕利/泰泽纳(Talzenna/talazoparib)的适应症以及用法用量的介绍

　　他拉唑帕利（Talazoparib）是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，主要作用于PARP1和PARP2。该药物通过抑制PARP酶的活性，并将PARP“捕获”在DNA损伤部位，从而干扰肿瘤细胞的DNA修复机制，抑制肿瘤细胞生长并诱导其死亡。他拉唑帕利最早于2018年获美国FDA批准，用于治疗携带生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。2023年6月，FDA进一步批准其与恩扎卢胺联合，用于治疗HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2024年1月，欧洲药品管理局（EMA）也批准该联合方案用于无临床化疗指征的mCRPC成人患者。

　　他拉唑帕利在国内的获批适应症为：与恩扎卢胺联合，用于治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。mCRPC：属于前列腺癌的晚期阶段，特点是肿瘤已经扩散到前列腺以外的器官（如骨骼、淋巴结），且对降低雄激素水平的治疗（药物或手术去势治疗）产生抵抗，导致病情持续进展。基因检测要求：用于转移性去势抵抗性前列腺癌之前，必须采用经国家药监局批准或其他经验证的检测方法确认患者存在HRR基因突变（ATM、ATR、BRCA1、BRCA2、CDK12、CHEK2、FANCA、MLH1、MRE11A、NBN、PALB2或RAD51C）。

　　他拉唑帕利联合恩扎卢胺使用的推荐剂量为0.5 mg，每日口服一次，直到出现疾病进展或不可耐受的毒性。同时需持续接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或已完成双侧睾丸切除术。他拉唑帕利可在进餐时或空腹时服用，服用时请整粒吞服，切勿打开或溶解胶囊后服用。若患者出现呕吐或漏服一次，不用补服，应在下一次给药时继续服用推荐剂量即可。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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