奥格西韦奥/尼伽司他(Ogsiveo/Nirogacestat)适用于需全身治疗的进展期硬纤维瘤成人患者

　　奥格西韦奥是一款口服选择性γ分泌酶抑制剂，适用于需全身治疗的进展期硬纤维瘤成人患者。硬纤维瘤是罕见且具有侵袭性的软组织肿瘤，也被称作侵袭性纤维瘤病、硬纤维型纤维瘤病。这类软组织肿瘤可造成严重、致残性损害，极少数情况下会危及生命。奥格西韦奥通过抑制γ分泌酶发挥药效，该酶可裂解多种跨膜蛋白复合物（包含Notch蛋白）；现有研究认为Notch通路异常激活会推动硬纤维瘤增殖。本品于2023年11月27日获美国FDA批准上市。

　　奥格西韦奥说明书概述

　　奥格西韦奥是一种γ分泌酶抑制剂，通过抑制Notch受体的蛋白水解激活，阻断与肿瘤生长相关的信号通路。使用奥格西韦奥期间，应避免联用强效CYP3A抑制剂/诱导剂。

　　药品称呼

　　通用名称：奥格西韦奥、Nirogacestat

　　商品名称：OGSIVEO

　　适应靶点：γ分泌酶

　　适应症与适应人群：奥格西韦奥(OGSIVEO)适用于需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。

　　规格与性状规格：50mg*180片/盒。性状：圆形，橙色薄膜衣片，一面刻有“50”。

　　主要成分活性成分：Nirogacestat。

　　用法用量

　　奥格西韦奥的推荐剂量为每次口服150mg，每日两次，需整片吞服，不可掰开、碾碎或咀嚼，可与食物同服或空腹服用。若患者漏服或发生呕吐，无需补服，应按原计划时间服用下一剂量。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。具体您可以阅读奥格西韦奥用法用量完整信息，建议在医生的指导下合理用药。

　　不良反应

　　常见不良反应腹泻、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲劳、口腔炎、头痛、腹痛、脱发、上呼吸道感染、呼吸困难。实验室异常低磷血症、尿糖升高、尿蛋白升高、AST/ALT升高、低钾血症。

　　注意事项腹泻：可能为重度，需监测并给予止泻治疗。卵巢毒性：可能影响女性生育力，建议治疗前评估生育需求。肝毒性：定期监测ALT/AST。非黑色素瘤皮肤癌：治疗前及期间需进行皮肤检查。电解质异常：定期监测血磷和血钾水平。胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用，育龄期患者需采取有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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