博珂/厄达替尼(Balversa/erdafitinib)的适应症用法用量以及不良反应介绍

　　厄达替尼(Erdafitinib)是一款口服靶向抗癌药物。该药于2024年获得欧洲药品管理局(EMA)的上市许可。厄达替尼的获批是晚期尿路上皮癌治疗领域的重要进展，它为携带特定FGFR3基因变异且免疫治疗失败的患者提供了一种全新的、精准的治疗选择，显著延长了患者的生存期。厄达替尼是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂。它通过阻断FGFR的活性，抑制携带FGFR3基因突变的肿瘤细胞生长和增殖，从而发挥抗肿瘤作用。

　　适应症

　　厄达替尼作为单药疗法，适用于治疗携带易感FGFR3基因变异且既往在不可切除或转移性治疗阶段已接受过至少一线含PD-1或PD-L1抑制剂治疗的成人不可切除或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

　　用法用量

　　1、剂量方案

       起始剂量：每日一次，口服8mg。

　　剂量滴定(上调)：在治疗开始后的第14天至第21天之间，需检测血清磷酸盐水平。

　　若血清磷酸盐水平<9.0mg/dL且无药物相关毒性，则剂量可上调至9mg，每日一次。

　　若血清磷酸盐水平≥9.0mg/dL，则参照表2的剂量调整方案进行处理。

　　注意：第21天后，不再根据血清磷酸盐水平指导剂量上调决策。

　　治疗持续：应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　2、给药说明

　　(1)每日在固定时间服药，空腹或随餐服用均可。

　　(2)药片应整片吞服，不可压碎或咀嚼。

　　(3)若服药后发生呕吐，无需补服，按计划在次日服用下一次剂量即可。

　　(4)如漏服，可在当天尽快补服。次日恢复常规剂量，禁止服用双倍剂量补偿。

　　(5)服药期间应避免食用或饮用葡萄柚或塞维利亚橙(苦橙)，因其可显著增加厄达替尼的血药浓度。

　　不良反应

　　1、最常见的不良反应厄达替尼最常见的不良反应(发生率≥10%)包括：高磷血症(78.5%)、腹泻(55.5%)、口腔炎(52.8%)、口干(39.9%)、食欲下降(31.7%)、贫血(28.2%)、皮肤干燥(28.0%)、中心性浆液性视网膜病变(CSR)(28.0%)、便秘(27.3%)、味觉障碍(26.3%)、掌跖红肿综合征(PPES)(25.5%)、脱发(23.2%)、乏力(23.0%)等。

　　2、常见的不良反应最常见(≥2%)的3级及以上严重不良反应包括：口腔炎(10.6%)、低钠血症(8.8%)、掌跖红肿综合征(7.9%)、甲剥离(4.8%)、腹泻(4.0%)、高磷血症(2.9%)。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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