奎扎替尼(Vanflyta/quizartinib)的用法用量以及不良反应与应对建议

　　奎扎替尼适用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）成人患者，可与“7+3”标准诱导治疗或巩固治疗联合使用，后续可作为单药维持治疗；同时也可作为单药，用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD突变AML的成年患者。需要注意的是，18岁以下儿童及青少年患者的安全性和有效性尚未完全明确，目前相关临床研究仍在进行中，暂不推荐常规使用；65岁及以上老年患者与年轻患者相比，未观察到明显的安全性或有效性差异，可正常使用，无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能及不良反应。

　　奎扎替尼用法用量

　　1.推荐剂量：根据治疗阶段不同，剂量有所差异。①诱导治疗阶段：与标准化疗联合使用，每日一次，每次40mg，在化疗诱导的第8天开始给药，连续服用14天；②巩固治疗阶段：与大剂量阿糖胞苷联合使用，每日一次，每次40mg，持续给药；③维持治疗阶段：单药治疗，每日一次，每次40mg，直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应；④复发性/难治性患者单药治疗：每日一次，每次60mg，直至疾病进展或无法耐受。

　　2.用药指导：需整片吞服，请勿切割、压碎或咀嚼，避免影响药效；每天在大致相同的时间空腹服用（服药前1小时或服药后2小时内不进食），有助于提高药物吸收效率；若发生漏服，无需服用额外剂量弥补，次日按正常剂量服用即可，切勿擅自加倍用药。

　　3.剂量调整：

　　（1）肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量；重度肾功能损害患者因未开展相关研究，需慎重评估风险后再使用。

　　（2）肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需调整剂量；中度及重度肝功能损害患者需降低剂量至每日20mg，若仍无法耐受，需进一步调整或停药。

　　（3）药物相互作用：与强效CYP3A诱导剂联合用药时，需将剂量增加至每日60mg；与强效CYP3A抑制剂联合用药时，需将剂量降低至每日20mg，避免药物蓄积导致不良反应加重。

　　（4）不良反应相关调整：密切监测心电图QT间期及血液学指标，若出现QT间期延长（QTc＞470ms），需暂停用药，直至QTc恢复至正常范围后，以每日20mg的剂量恢复；若出现4级血液学毒性（如中性粒细胞减少、血小板减少），需暂停用药，直至指标恢复至2级及以下，再根据患者耐受情况恢复剂量。

　　不良反应及应对建议

　　奎扎替尼的不良反应多与药物的靶向作用及化疗联合使用相关，以轻至中度为主，临床使用中需密切监测，出现异常及时就医。以下是常见不良反应及相关说明：

　　1.最常见不良反应（发生率≥20%）：包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、食欲减退、发热性中性粒细胞减少症、低钾血症和肺炎，以及心电图QT间期延长。其中，中性粒细胞减少症发生率较高，联合化疗时发生率可达18%以上，单药治疗时也较为常见，需定期监测血常规，及时给予升白治疗，预防感染。

　　2.需关注的严重不良反应：奎扎替尼治疗组严重不良事件发生率约为56%，最常见的为未发热性中性粒细胞减少症；约20%的患者可能因不良反应永久停药，高于单独化疗组的9%；不良反应相关的死亡率约为11%，最常见的原因是感染（发生率8%）。此外，QT间期延长是需重点警惕的不良反应，发生率约为19.3%，严重时可能引发心律失常，需避免与其他可能延长QT间期的药物联合使用。

　　3.应对原则：出现轻微不良反应（如轻度恶心、疲劳），可密切观察，无需停药，必要时给予对症处理（如止吐、补液）；若出现严重不良反应（如重度中性粒细胞减少、QT间期显著延长、严重感染），需立即停药并及时就医，由医生评估后调整治疗方案，必要时给予针对性抢救治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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