多达维普龙(Modeyso/dordaviprone)的适应症用法用量以及注意事项介绍

　　多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)是一种以肿瘤细胞生物学特征为靶点开发的创新口服抗癌药，通过调控细胞应激信号通路和线粒体功能，从多个层面抑制肿瘤细胞的生长与存活，尤其适用于H3 K27M突变相关弥漫性胶质瘤等高度侵袭性脑肿瘤。

　　适应症

　　多达维普酮胶囊(Dordaviprone‌)用于治疗经既往治疗后出现疾病进展的、伴有H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤，适用于成人及1岁及以上儿童患者。应根据是否存在H3K27M突变来选择治疗患者;目前尚无FDA批准的用于检测该突变的配套诊断试剂。当前适应症基于缓解率和缓解持续时间获得加速批准;持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的验证。FDA已授予其治疗恶性胶质瘤的孤儿药资格。

　　多达维普酮用法用量

　　给药方法

　　空腹口服，至少在餐前1小时或餐后3小时服用。胶囊应整粒吞服。若无法整粒吞咽胶囊，可打开胶囊，将内容物与15–30mL液体混合，在2小时内口服给予;若超过2小时未使用，应丢弃并重新配制。若漏服不超过2天，应尽快补服;若漏服超过2天，则跳过该次剂量，按原计划恢复下一次给药。若发生呕吐，请勿补服;在常规计划时间服用下一次剂量。

　　剂量

　　儿科患者通常需要基于体重计算推荐剂量。成人患者口服：625mg，每周一次。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　警告/注意事项

　　超敏反应

　　可能引起严重超敏反应。告知患者若出现皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息或面部/喉部肿胀等症状，应立即就医。若发生显著超敏反应或过敏性休克，应中断治疗并给予适当处理;根据严重程度暂停或永久停用多达维普酮胶囊。

　　QTc间期延长

　　存在浓度依赖性QTc延长风险，增加尖端扭转型室性心动过速和猝死的风险。治疗前及治疗期间应监测心电图和电解质，尽可能避免与其他延长QT间期的药物合用。对于长QT综合征、既往有心律失常、电解质异常、心力衰竭或正在服用CYP3A4抑制剂的患者，需加强监测。对于QT延长，应中断或下调多达维普酮胶囊的剂量;若发生危及生命的心律失常，应永久停用多达维普酮胶囊。

　　胎儿/新生儿致病率和死亡率

　　基于其作用机制和动物研究，可能对胎儿造成伤害。告知妊娠或可能妊娠的患者此风险。有生育潜能的女性患者以及有生育潜能女性伴侣的男性患者，在治疗期间及末次给药后1个月后采取应使用有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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