吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)成为FLT3突变AML患者的＂生存希望＂

　　急性髓系白血病（AML）作为一种异质性极强的血液系统恶性肿瘤，它进展迅猛、预后极差，尤其对于携带FLT3突变的患者而言，更是陷入“治疗难、易复发、生存期短”的绝境。据统计，中国每年约有80000人被诊断为白血病，其中FLT3突变型AML患者占比约30%，这类患者即使接受化疗，中位生存期也不足六个月，传统治疗手段难以突破疗效瓶颈，让无数患者和家属陷入绝望。而吉瑞替尼的出现，彻底打破了这一治疗僵局。作为全球创新的二代FLT3抑制剂，它凭借更精准的靶向性、更卓越的疗效和更良好的耐受性，从加速审批到常规批准，一步步成为FLT3突变AML患者的“生存希望”，不仅填补了该类患者的治疗空白，更改写了血液肿瘤的治疗格局，其在AML治疗领域的重要性，被无数临床研究和实践反复印证，成为该领域不可替代的核心靶向药物。

　　吉瑞替尼是第二代Ⅰ型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，在表达FLT3的细胞中可抑制FLT3受体信号和细胞增殖，在表达FLT3的白血病细胞中可诱导凋亡。2021年吉瑞替尼在我国获批上市，目前国内外积累了越来越多临床循证医学证据和用药经验，且以吉瑞替尼为基础联合治疗方案的相关研究近年来不断取得突破，尤其是在新诊断适合强化疗或不适合强化疗伴FLT3突变急性髓系白血病的治疗及异基因造血干细胞移植后的维持治疗方面。ADMIRAL研究采用吉瑞替尼（120 mg，1次/d，28 d为1个治疗周期）或挽救性化疗治疗复发难治伴FLT3突变AML患者。吉瑞替尼治疗组的中位OS时间为9.3个月，而挽救性化疗组为5.6个月（HR＝0.64，P<0.001）。吉瑞替尼治疗组54.3%的患者达到CRc，是挽救性化疗组的2倍以上；经吉瑞替尼治疗后获得完全缓解（CR）/伴部分血液学恢复的完全缓解（CRh）的患者（34.0%）中位缓解持续时间（DOR）达11个月。

　　此外，吉瑞替尼治疗组26%的患者有机会接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。移植后30~90 d内，移植物植入成功并获得CRc的患者重启吉瑞替尼治疗具有更好的生存获益；重启和未重启吉瑞替尼治疗患者的中位OS时间分别为未达到和10.1个月（HR＝0.42，95%CI：0.197~0.883）。针对既往是否接受过FLT3抑制剂治疗的患者，CHRYSALIS和ADMIRAL研究的回顾性比较发现，两组CRc率相似（CHRYSALIS研究：42%比43%；ADMIRAL研究：52%比55%）。ADMIRAL研究亚组分析显示，吉瑞替尼组中既往未接受过FLT3抑制剂治疗患者的中位OS时间为9.6个月，既往接受过FLT3抑制剂治疗患者的中位OS时间为8.7个月，而化疗组分别为6.1、5.1个月。这表明吉瑞替尼的高选择性二代Ⅰ型药物结构在临床治疗选择上具有优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(Gilteritinib)是FLT3突变白血病的优选靶向药物

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