纳索普利单抗(Yartemlea/narsoplimab-wuug)帮助高危IgAN患者蛋白尿临床意义上的减少和eGFR稳定

　　IgA肾病（IgAN）是全球原发性肾小球肾炎的最常见病因，尽管组织病理学特征是系膜IgA沉积，但IgAN是一种异质性自身免疫性疾病，不仅在临床表现方面，而且在疾病进展方面也是如此。现IgAN治疗尚无特效方案,主要是充分支持治疗,包括控制血压、控制蛋白质及盐摄入;应用肾素-血管紧张素受体阻滞剂(renin angiotensin system iinhibitor,RASi)、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2,SGLT2)抑制剂等控制蛋白尿。

　　纳索普利单抗(Narsoplimab,OMS721)是针对MASP-2的人IgG4单克隆抗体。Narsoplimab最先用于血栓性微血管病的治疗。在IgAN中,Narsoplimab可抑制凝集素途径参与的IgAN损伤。在一项Ⅲ期临床试验中，对Narsoplimab进行了分阶段的2期研究，评估其在高危IgAN患者中的安全性和有效性。子研究1是一项单臂开放标签研究，包括12周输注和逐渐减少的皮质类固醇治疗，随访6周。在子研究2中，患者被随机分配1:1接受一系列治疗，包括每周一次的Narsoplimab或安慰剂输注治疗12周。随访6周后，子研究2的两组患者都可以继续进行开放标签延伸研究，在研究者的自由裁量下接受1次或多次Narsoplimab治疗。

　　结果显示，最常见的报告不良事件（AEs）包括头痛、上呼吸道感染和疲劳。大多数AEs是轻度或中度的，并且是短暂的。没有报告与治疗相关的严重AEs。在子研究1中，所有4名入组患者在第18周时尿蛋白排泄（UPE）均有不同程度的减少，降幅在54%至95%之间。在子研究2中，安慰剂组和纳索普利单抗组在第18周时的蛋白尿减少情况相似。8名患者（3名安慰剂组，5名Narsoplimab组）继续参加给药延伸研究；所有患者均接受了Narsoplimab治疗。这8名患者在基线后31至54周的中位数24小时UPE减少率为61.4%。在这两个子研究中，估计的肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。这项中期分析表明，纳索普利单抗治疗是安全的，耐受性良好，并且可能帮助高危IgAN患者蛋白尿临床意义上的减少和eGFR稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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