沃拉西地尼/沃拉西德尼(Vorasidenib)能显著改善有癫痫发作史患者的癫痫控制和生活质量

　　IDH1/2突变的2级弥漫性胶质瘤是一种无法治愈的脑肿瘤，患者长期预后不佳。癫痫发作是这类患者最常见的肿瘤相关症状之一，严重影响生活质量和认知功能。沃拉西地尼已基于INDIGO研究的阳性结果（显著延长PFS和至后续干预时间）在40多个国家获批上市，但其对癫痫控制和生活质量的影响此前缺乏系统分析。该探索性分析纳入INDIGO研究中331例年龄≥12岁、仅接受过手术治疗的IDH1/2突变2级胶质瘤患者，随机接受沃拉西地尼40 mg每日一次或安慰剂治疗。研究重点关注治疗期间癫痫发作率（采用负二项回归模型，调整基线癫痫发作次数和肿瘤大小）及生活质量（FACT-Br量表），并采用时间-事件分析评估首次恶化时间。

　　沃拉西地尼对癫痫发作的控制效果显著而持续：首先，在癫痫发作频率方面，研究期间共有110例（33.2%）患者报告至少一次癫痫发作（两组各55例）。沃拉西地尼组每人每年治疗期间癫痫发作率为13.2（95%CI 5.8-29.8），显著低于安慰剂组的64.9（95%CI 26.5-159.1）。两组的发作率比值为0.20，即沃拉西地尼使癫痫发作风险降低了约80%（双侧P=0.0008）。其次，在生活质量方面，沃拉西地尼同样表现出明确优势。在有癫痫发作负担（≥1次）的患者中，沃拉西地尼显著延缓了FACT-Br总分首次恶化的时间（HR=0.38，95%CI 0.15-1.00，P=0.0435），以及脑肿瘤亚量表（BrCS）评分的首次恶化时间（HR=0.32，95%CI 0.11-0.91，P=0.0263）。研究者指出，沃拉西地尼治疗组患者的癫痫发作次数和严重程度随时间推移呈现持续下降趋势，且这一效果在长期用药过程中保持稳定。

　　该研究提供了沃拉西地尼在传统疗效终点之外的额外获益证据：对于IDH突变2级胶质瘤患者，沃拉西地尼不仅能延缓肿瘤生长和推迟后续治疗，还能显著改善有癫痫发作史患者的癫痫控制和生活质量。这一发现进一步丰富了沃拉西地尼的风险-获益评估，支持其在术后患者中的一线治疗地位。对于临床实践中面临的年轻IDH突变胶质瘤患者癫痫管理难题，沃拉西地尼提供了一个兼顾肿瘤控制和症状管理的口服靶向治疗选择。值得注意的是，该分析为事后探索性分析，P值未针对多重性进行校正，解读时应结合临床实际谨慎把握。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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