博珂/厄达替尼(Balversa/erdafitinib)为非肌层浸润性膀胱癌带来了全新的治疗维度

　　膀胱癌是全球最常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，约75%的新诊断病例为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。NMIBC最大的临床挑战在于极高的复发率——患者往往需要经历反复的膀胱镜监测和多次经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT），形成"电切-复发-再电切"的循环。卡介苗（BCG）膀胱灌注是中高危NMIBC的标准辅助治疗，但全球BCG供应短缺持续存在，且相当比例的患者对BCG治疗无应答。近年来，nadofaragene firadenovec、pembrolizumab等新疗法虽为BCG无应答NMIBC提供了保膀胱选择，但针对反复复发的低级别乳头状肿瘤，仍缺乏能够从根本上减少电切次数的有效手段。正是在这一背景下，FGFR3靶向治疗为NMIBC带来了全新的治疗维度。

　　厄达替尼（erdafitinib）是一种口服选择性泛FGFR（1-4）酪氨酸激酶抑制剂。BLC2001 II期研究显示，在携带FGFR变异的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，厄达替尼的客观缓解率达40%，中位总生存期13.8个月。随后的THOR III期研究进一步证实，厄达替尼较化疗显著改善总生存期（12.1个月vs 7.8个月，HR 0.64，p=0.005）。基于这些数据，厄达替尼成为首个获FDA和EMA批准用于FGFR变异转移性尿路上皮癌的靶向药物。EAU、ESMO和NCCN指南均已将厄达替尼纳入转移性尿路上皮癌的治疗推荐，并推荐对所有不可切除或转移性膀胱癌患者进行FGFR检测。鉴于FGFR3突变在NMIBC中的高发生率，将厄达替尼的适应症前移至NMIBC成为合理的临床探索方向。目前，厄达替尼在NMIBC中的探索主要沿三条路径展开。

　　厄达替尼凭借精准靶向突变靶点、后线强效挽救疗效、填补临床治疗空白、安全可控可长期用药的四大核心优势，彻底解决了FGFR突变晚期尿路上皮癌化疗、免疫耐药后无特效药的临床难题，为无数晚期难治患者延续了生存希望。对于符合适应症的尿路上皮癌患者而言，早基因检测、早明确突变亚型、早启动规范化厄达替尼靶向治疗，坚持规律用药、定期随访监测，是最大化延缓肿瘤进展、缩小病灶、延长生存期、提升晚期生活质量的核心关键。随着泌尿系统肿瘤精准治疗的持续发展，厄达替尼将持续发挥核心治疗价值，为更多晚期肿瘤患者筑牢生存防线。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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