卡那单抗/易来力(Ilaris/Canakinumab)治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性分析

　　卡那津单抗/卡那单抗(CANAKINUMAB)是一种选择性、高亲和力、完全人源化抑制白细胞介素-1β（IL-1β）的单克隆抗体，可以抑制IL-1β分子。IL-1β是炎症信号途径中的关键细胞因子，可促进炎症性动脉粥样硬化的持续进展。ACZ885通过持续性阻断IL-1β而起作用，从而抑制其过度生成引起的炎症。痛风性关节炎患者如无法使用非甾体抗炎药或秋水仙碱，则其治疗方案受到了限制。卡那单抗是一种抗白介素1β的单克隆抗体，对这类治疗受限的患者可能是一种额外的治疗选择。

　　针对卡那单抗治疗急性痛风性关节炎的有效性及安全性，来自新泽西医科和牙科大学下属罗伯特·伍德·约翰逊医科学校的研究人员分析了两项为期12周的随机、多中心、阳性对照、双盲、平行组研究，及为期12周的双盲延伸研究。研究结果在线发表于《风湿病年鉴》（Ann Rheum Dis）杂志上。研究者认为卡那单抗可有效治疗急性痛风性关节炎。两项研究分别纳入了痛风关节炎频繁发作的患者，这些患者对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱存在用药禁忌或不能耐受、或治疗无效。在最近一次急性发作后，使用基线用药量分别为单次剂量150mg（n=230）的卡那单抗及曲安奈德（TA）40mg（n=226）治疗。共同的主要结局指标是用药72h后的疼痛强度（0-100mm直观模拟标度尺）及再次发生急性痛风的间隔时间。

　　卡那单抗组的平均72小时疼痛直观模拟标度尺评分较曲安奈德组低（25.0 mm vs 35.7 mm；两者相差-10.7 mm；95%CI-15.4至-6.0；p<0.0001），由医师评估的关节压痛及肿胀程度亦明显减低（Ors=2.16及2.74；两者p值均≤0.01）。与曲安奈德组相比，卡那单抗组显著延长了再次发生急性痛风的间隔时间，在核心研究中卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了62％（HR：0.38；95%CI 0.26-0.57），而在整个24周里卡那单抗将急性痛风的再次发作风险降低了56%（HR：0.44；95%CI 0.32-0.60；以上两个p值均≤0.0001），CRP水平也均降低（在72h及7天时的p值均≤0.0001）。在整个24周里，卡那单抗组的副反应发生率为66.2%，曲安奈德组为52.8%。卡那单抗组的严重副反应发生率为8.0%，曲安奈德组为3.5%。卡那单抗组副反应发生率更高，主要包括感染、中性粒细胞减低及血小板减低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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