达拉松西布(Daraxonrasib/RMC-6236)为胰腺癌患者迎来重磅新药!

　　胰腺癌是一种恶性程度非常高的肿瘤，因为其死亡率常年居于榜首，故有“癌中之王”之称。胰腺是个不会说话的器官，所以当胰腺发生肿瘤时，常常没有任何症状，往往等肿瘤发生扩散转移后才发现胰腺癌，所以胰腺癌大部分的患者刚确诊就是晚期。虽然胰腺癌发病率并不低，但因为其恶性程度高，故治疗上以化疗为主。但化疗不仅副作用较大，且如果化疗效果不好则无合适的治疗方案。但最重要的是，胰腺癌恶性程度高，复发转移的概率极高。胰腺癌的治疗十分停滞，近些年并没有重大突破。

　　在胰腺癌患者中，KRAS是最为常见的基因突变，约90%的胰腺癌患者都会携带此基因突变，因此KRAS也成为胰腺癌最具有治疗意义的靶点之一。而RMC-6236就是一款泛KRAS靶向药，对于KRAS突变中不同的位点都有很强的抑制效果。RMC-6236可以抑制KRAS基因的突变，从而无法释放出使肿瘤扩散、转移的信号。最终使肿瘤细胞无法繁殖、扩散最终死亡。根据RMC-6236公布的临床研究数据显示：中位总生存期（mOS）为13.2个月，对照组仅为6.7个月，死亡风险降低60%;中位无进展生存期（mPFS）为7.2个月，对照组仅为3.6个月;客观缓解率（ORR）为30%，对照组仅为11%;肿瘤客观缓解率也从化疗组的11%提高到30%，差异同样具有统计学意义。在RAS G12突变患者中，结果基本一致：中位总生存期为13.2个月，而化疗组为6.6个月；中位无进展生存期为7.3个月，对照组为3.5个月。也就是说，这项获批并不是建立在早期小样本信号之上，而是有500人随机Ⅲ期临床试验以及明确的生存获益作为支撑。

　　过去几十年里，RAS一直是癌症研究中非常重要、却又非常难直接开发药物的靶点。而RMC-6236此次获批，让这一局面在胰腺癌领域发生了真正的改变。对转移性胰腺癌患者而言，它的意义不仅是增加了一款每天口服一次的新药，更重要的是，随机Ⅲ期研究已经证实，它能够显著延长总生存期和无进展生存期，并推迟疼痛及生活质量恶化。从“长期难以靶向RAS”，到如今死亡风险降低60%的药物正式进入临床，胰腺癌治疗终于迎来了一个值得关注的新阶段。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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