琥珀酸他舒格替尼(Tasfigo/tasurgratinib succinate)为胆道肿瘤患者增加了口服靶向治疗选项

　　中国是胆道肿瘤发病率较高的国家之一，肝内胆管癌每年可能影响约6万人。胆管癌约占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%到15%，是仅次于肝细胞癌的常见原发性肝癌。他舒替尼（tasurgratinib，研发代号E7090）属于口服FGFR1、FGFR2、FGFR3选择性酪氨酸激酶抑制剂。对携带FGFR2融合或重排的肿瘤，异常信号可能持续推动细胞增殖和存活；抑制相关通路，是希望减缓肿瘤进展。靶点明确不代表所有患者都能获益。真正决定是否适合使用的，是肿瘤分子特征、既往治疗、身体状况和说明书要求。

　　日本在2024年6月批准他舒替尼上市后，已经有真实世界的临床案例发表。一位晚期肝内胆管癌患者在吉西他滨联合顺铂化疗失败后，开始接受他舒替尼治疗。口服给药后第9天，肿瘤标志物CA19-9就从98 U/mL降到了59 U/mL，第28天进一步降到29 U/mL。治疗开始47天后的CT扫描显示，盆腔肿瘤体积缩小，达到部分缓解，同时盆腔腹水减少，患者体重也有所恢复。在安全性方面，他舒替尼的主要不良反应包括高磷血症、掌跖红肿综合征、腹泻、口腔炎等。这些不良反应在FGFR抑制剂类药物中比较常见，多数可以通过剂量调整和对症处理来管理。研究中97%的患者出现了治疗相关的不良事件，但大多数为轻中度，因不良反应导致永久停药的比例较低。对患者来说，这意味着在医生的指导下，这类药物是可以长期管理的。

　　他舒替尼为特定分子亚型的晚期胆道肿瘤患者增加了一个口服靶向治疗选项，但不是胆管癌的通用药，也不是基因检测阳性后就一定需要使用的药物。患者应携带病理、影像、既往治疗和基因检测报告，由肿瘤科医生评估治疗顺序和风险。对这类药物，最重要的不是记住“新药”两个字，而是确认：是不是同一分子亚型、是不是说明书适用人群、是不是已经完成必要的疗效和安全性评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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