图卡替尼(Tukysa/Tucatinib)给HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来了显著的获益

　　对于HER2阳性转移性乳腺癌，50%的患者会出现脑转移。经过局部治疗获得稳定的脑转移有明确的指南治疗推荐，但是局部治疗后进展的活跃脑转移还缺乏标准方案。图卡替尼（Tucatinib）是一种口服的小分子高选择性HER2抑制剂。临床研究证实无论对稳定的，还是活跃的脑转移，图卡替尼均有显著的疗效。为方便大家了解这个药物，结合图卡替尼的三项大型国际3期临床研究，简单讲讲它的疗效和安全性。

　　HER2CLIMB这项研究入组的是用过曲妥珠、帕妥珠、T‑DM1等多种抗HER2药物之后疾病进展的HER2阳性晚期乳腺癌患者，近一半患者合并脑转移（稳定脑转移和治疗后进展的活跃脑转移）。分为两组：治疗组：图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨对照组：安慰剂+曲妥珠单抗+卡培他滨疗效：1.整体患者,图卡替尼降低疾病进展风险43%，死亡风险下降27%。脑转移患者的重要结果（本研究最大亮点）2.全部脑转移人群图卡替尼降低颅内疾病进展风险68%。死亡风险下降42%。3.稳定脑转移（经过治疗病灶稳定）图卡替尼显著降低颅内疾病进展风险69%。死亡风险下降12%。4.活跃脑转移（未治疗或者放疗后又进展）图卡替尼显著降低颅内疾病进展风险64%。死亡风险下降51%。哪怕第一次进展仅仅为脑部孤立病灶进展，继续使用这套方案，还能再获得7.6个月的疾病控制时间，而对照组仅3.1个月。安全性：图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨三药联合常见不良反应为腹泻、手足综合征、恶心、转氨酶升高、疲劳等。多数副作用属于轻‑中度，可以对症处理；整体停药比例较低。治疗期间需要定期复查肝功能。

　　图卡替尼给HER2阳性乳腺癌脑转移患者带来了显著的获益，无论是经过局部治疗获得稳定的脑转移，还是局部治疗后进展的活跃脑转移均能获益。腹泻、肝功能异常是常见的不良反应。图卡替尼在欧美等国家获批的适应症为图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于已经接受过至少1种抗HER2治疗的晚期/转移性HER2阳性乳腺癌。目前国内尚未正式获批上市，香港可购，预计年底深圳部分医院有望可以使用。是否适合使用，一定要经过主管医生评估，切勿自行买药服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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