培米替尼/达伯坦(Pemazyre/Pemigatinib)填补了胆管癌靶向治疗领域的重要空白

　　培米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre）是口服FGFR1、FGFR2和FGFR3抑制剂，可阻断异常FGFR2信号，抑制肿瘤细胞生长和存活。它针对的是有明确分子特征的胆管癌，而不是所有晚期胆管癌。适用人群通常包括：不可切除、局部晚期或转移性胆管癌；基因检测确认存在FGFR2融合或重排；既往至少接受过一种全身治疗并出现疾病进展；按方案单药口服治疗。

　　FIGHT-202是一项开放标签、单臂、多中心2期研究，共纳入108例既往接受至少一种全身治疗且疾病进展的FGFR2融合或重排晚期胆管癌患者。研究主要观察肿瘤缓解，并同步记录疾病控制和生存情况。研究阶段：2期临床研究入组人数：108例患者情况：局部晚期或转移性胆管癌，ECOG评分0—2分给药方案：培米替尼13.5mg，每日一次，连续服用21天，停药7天，每28天为一个周期研究设计：单臂研究，没有同期随机对照组主要终点：客观缓解率（ORR）次要终点：缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）中位随访时间：约17.8个月单臂设计决定了结果的解释边界。研究可以说明患者接受培米替尼后的肿瘤反应，却不能像随机对照试验那样，直接证明其相较于另一种治疗能带来多少额外生存获益。

　　相较于传统化疗后线不足10%的有效率，培米替尼彻底实现了疗效跨越，让多名复发难治患者获得长期带瘤生存的机会，部分患者可实现深度疾病控制，显著改善远期预后。对于无法耐受高强度化疗、高龄、合并基础疾病的晚期胆管癌患者，培米替尼口服给药、安全性优异的优势尤为凸显，既能规避化疗的剧烈毒副作用，又能持续稳定控制病情，极大提升了患者治疗期间的生活质量。凭借扎实的临床数据，培米替尼已获得美国FDA、中国NMPA双重获批，被国内外多项权威肿瘤指南纳入晚期FGFR2融合胆管癌的后线标准治疗方案，成为该类患者的核心首选药物。

　　培米替尼作为全球首款治疗胆管癌的靶向药物，凭借精准的作用机制、确切的疗效和良好的安全性，彻底打破了胆管癌“治疗手段有限、预后极差”的困境，为既往经治的FGFR2融合或重排肝内胆管癌患者带来了新的生存希望。它不仅能有效缩小肿瘤、控制病情进展，延长患者生存期，还能降低不良反应风险，提升患者的生活质量，填补了胆管癌靶向治疗领域的重要空白，成为守护胆管癌患者生命健康的重要防线。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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