吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)为急性髓系白血病的治疗提供了强有力的武器!

　　急性髓系白血病是成人最常见的急性白血病，中国每年新诊断约27000例，发病呈儿童和老年双峰分布。过去40年间，标准诱导方案是阿糖胞苷联合蒽环类药物的"7+3"方案。对于年轻、体能良好的患者，缓解后序贯大剂量阿糖胞苷巩固或异基因造血干细胞移植，治愈率可以达到50%到65%。吉妥单抗最初于2000年根据FDA的加速批准计划以较高剂量获得批准，作为单药用于治疗首次复发、年龄在60岁或以上且不被认为是其他细胞毒性药物候选者的CD33阳性AML患者化疗。

　　适应症

　　新诊断的CD33阳性急性髓系白血病：吉妥单抗用于治疗成人及至少1个月龄儿童的新诊断CD33阳性急性髓系白血病。

　　复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病：用于治疗成人及至少2岁儿童的CD33阳性急性髓系白血病，适用于其他治疗无效或停药后病情进展的情况。

　　用法用量

　　成人在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。1个月及以上的儿科患者在吉妥单抗给药前1小时给予对乙酰氨基酚15mg/kg(最大650mg)。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(大于15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

　　注意事项

　　【输注反应预防】每次输注前1小时给予预处理（苯海拉明+对乙酰氨基酚±皮质激素）；输注期间及输注后至少1小时内持续生命体征监测；出现严重呼吸症状或临床显著低血压时永久停药

　　【血细胞计数管理】每次用药前评估全血细胞计数（CBC）；治疗后需频繁监测直至血细胞减少恢复；出血或持续性血小板减少时暂停或终止治疗

　　【VOD风险分层】高风险特征包括：中高危细胞遗传学、既往HSCT史、肝功能异常基线。治疗过程中监测肝功能，出现快速体重增加、右上腹痛、腹水等VOD症状须高度警惕

　　【QTc间期】合并使用其他延长QT间期药物时需监测心电图，防范心律失常风险

　　【CD33检测要求】治疗前须确认CD33阳性状态（推荐经验证的IHC或流式细胞术方法）

　　【肝功能基线评估】重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者数据有限，须权衡利弊后慎用；轻中度肝功能不全无需调整剂量但需密切监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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