BRAF V600突变常见于黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤中,是驱动肿瘤进展的关键突变之一。达拉非尼单药或联合曲美替尼(Trametinib)使用,可显著延长携带BRAF V600突变患者的无进展生存期和总生存期。达拉非尼(Dabrafenib)是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,通过选择性抑制BRAF V600E、V600K和V600D突变型激酶活性,阻断MAPK信号通路,抑制肿瘤细胞生长增殖。
BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
BRAF V600突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗本品联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
本适应症是基于一项II期临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性临床试验能否证实甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼片的临床获益。
如何服用
Dabrafenib是一种口服药,每日两次。在餐前至少1小时或餐后2小时服用。
1.完全按照处方服用达拉非尼(Dabrafenib)。
2.吞下整个达拉非尼(Dabrafenib)胶囊。不要挤压,打开或溶解胶囊。
3.除非您的医疗保健提供者告诉您,否则不要改变您的剂量或停止使用达拉非尼(Dabrafenib)。
4.一次不要服用超过1剂的达拉非尼(Dabrafenib)。如果服用过量,
服用
1.在开始达拉非尼(Dabrafenib)治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物(包括处方药,非处方药,维生素,草药等)。
2.服用达拉非尼(Dabrafenib)时未经医生批准,不接受任何免疫接种或接种疫苗。
3.如果你有G6PD缺乏,可能会发生贫血。
4.如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请通知您的医疗保健专业人员。达拉非尼(Dabrafenib)可能对胎儿有害。必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。
5.对于男性和女性:服用达拉非尼(Dabrafenib)时不要怀孕(怀孕)。在治疗期间和治疗完成后的4周内,建议使用避孕套的避孕方法,例如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时,请与您的医生讨论。
6.服用这种药物时不要母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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