培米替尼/达伯坦(Pemazyre/Pemigatinib)为胆管癌的精准治疗提供了选择

　　佩米替尼与标准化疗的疗效数据来自不同研究，患者背景和治疗线次并不相同。标准化疗在晚期胆管癌一线治疗中的中位PFS约为6至8个月，ORR约20%至30%。跨研究数据只能提供参考，不能替代头对头比较。FIGHT-202纳入的是既往系统治疗失败的FGFR2融合或重排患者，佩米替尼的ORR为35.5%，中位PFS为6.9个月。其缓解率具有临床意义，但不能据此直接得出一线治疗优于化疗的结论。治疗线次不同，是解读数据时必须考虑的前提。佩米替尼耐药后更换其他FGFR抑制剂，可能使部分患者继续获益，但相关证据主要来自小样本研究和病例资料。序贯治疗的获益、最佳顺序及适用人群仍未完全明确，不能视为常规标准方案。

　　FIGHT-202是一项单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期研究，纳入146例既往接受过系统治疗的FGFR2融合或重排晚期胆管癌患者。受试者接受佩米替尼13.5mg口服、每日一次，连续用药2周后停药1周。该研究没有设置化疗对照组。研究主要终点为客观缓解率，结果显示ORR为35.5%，中位PFS为6.9个月，中位OS为21.1个月。ABC-02研究中，吉西他滨联合顺铂的ORR为26.1%。两项研究的入组条件不同，生存结果不宜直接比较。在FIGHT-202中，佩米替尼对部分患者带来了持续缓解，疾病控制率也较高。不过，单臂研究的生存数据可能受到患者筛选、后续治疗和样本构成影响。OS结果应作为药物活性的线索，而非优效结论。

　　佩米替尼的适用前提是通过规范检测确认存在FGFR2融合或重排，并结合既往治疗情况判断。标准化疗的适用范围相对更广，不以FGFR2状态为前提。分子检测结果、治疗线次和患者身体状况共同决定治疗选择。考虑序贯治疗时，应评估患者体能状态、既往疗效、毒性耐受情况，以及是否存在可检测的耐药改变。经验丰富的肿瘤中心可结合影像、病理和分子结果讨论方案。序贯治疗应建立在个体化评估基础上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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