布瑞索卡替(Brinsupri/Brensocatib)的使用注意事项以及特殊人群用药说明

　　布瑞索卡替是一款口服的二肽基肽酶1抑制剂，适用于12岁及以上成人与儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症治疗。它通过选择性抑制相关酶活性，阻断过度活化的炎症介质释放，减轻气道炎症与黏液分泌，降低肺部急性加重的频率，延长首次加重的间隔时间，改善患者日常咳嗽、多痰等不适症状，帮助提升生活质量。

　　注意事项

　　1、皮肤不良反应：使用布瑞索卡替治疗会增加皮肤不良反应发生风险，包括皮疹、皮肤干燥、角化过度。监测患者是否新发皮疹或皮肤病变；若出现新发皮肤相关表现，应转诊皮肤科评估。

　　2、牙龈及牙周不良反应：布瑞索卡替用药会升高牙龈、牙周相关不良反应风险。患者服药期间应定期牙科检查，建议转诊牙科；同时指导患者做好日常口腔清洁护理。

　　3、减毒活疫苗：尚未开展布瑞索卡替与减毒活疫苗联合使用的相关研究。尚不明确在本品治疗期间接种减毒活疫苗是否会影响疫苗的安全性与保护效力。接受布瑞索卡替治疗的患者应避免接种减毒活疫苗。

　　特殊人群用药

　　1、妊娠：目前尚无孕妇使用布瑞索卡替的相关数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他母体、胎儿不良结局风险。

　　2、哺乳：尚无布瑞索卡替及其代谢产物是否分泌至人乳汁、对哺乳婴儿的影响、对乳汁生成影响的相关数据。需要综合评估母乳喂养带来的发育、健康获益，同时权衡母体对布瑞索卡替的临床治疗需求，以及药物或母体基础疾病对哺乳婴儿的潜在不良影响。

　　3、儿童用药：布瑞索卡替用于12岁及以上儿童非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）的安全性与有效性已得到证实。该适应症依据充分对照的ASPEN临床试验（入组41名12岁及以上儿科受试者）以及1217岁人群药代动力学数据支持。ASPEN研究中12岁及以上儿科受试者发生的常见不良反应与成人一致。本品用于12岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。

　　4、老年用药：非囊性纤维化支气管扩张症临床试验总计纳入988例65岁及以上受试者；其中接受布瑞索卡替治疗的患者中，676例（51%）年龄≥65岁，201例（15%）年龄≥75岁。对比年轻成人，老年患者在安全性、疗效方面未观察到明显差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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