培米替尼/达伯坦(Pemazyre/Pemigatinib)用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者

　　胆管癌是一种恶性的胆管上皮性肿瘤，预后较差，也可能发生在肝内或肝外，最常见的为肝内胆管癌。肝内胆管癌是发病率仅次于肝细胞肝癌的肝脏原发恶性肿瘤，近年来发病率呈上升趋势。近几年来随着靶向药物的不断研发，培美替尼（Pemigatinib）作为全球首个也是唯一一个获美国FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物问世，给胆管癌患者带来新的希望。培美替尼（Pemigatinib）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。此外，它也在欧洲和日本获得了有条件的批准上市，同样用于胆管癌的治疗。在中国，培美替尼（Pemazyre）由信达生物（苏州）有限公司提交上市申请，并于2022年4月获得中国NMPA批准上市，商品名为达伯坦。

　　培美替尼（Pemigatinib）治疗胆管癌的一些重要临床数据：

　　1.FIGHT-202临床试验：这是一项评估培美替尼（Pemigatinib）在治疗已接受过FGFR2融合或重排治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效的随机对照试验。试验结果表明，培美替尼（Pemigatinib）的总缓解率达到了36%，其中2.8%的患者完全缓解，33%的患者部分缓解。这一数据表明培美替尼（Pemigatinib）对FGFR2融合或重排阳性的胆管癌患者具有较好的疗效。2.中国人群Ⅱ期研究：这是一项在中国进行的Ⅱ期、开放、单臂、多中心研究，旨在评价培美替尼（Pemigatinib）在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，培美替尼（Pemigatinib）的二线治疗胆管癌的疾病控制率（DCR）达到了100%。这意味着在接受培美替尼治疗的患者中，所有患者的疾病都得到了控制，没有出现疾病进展的情况。

　　研究结果表明，培美替尼（Pemigatinib）在晚期/转移性胆管癌合并FGFR2融合或重排的患者中继续显示出持久的反应、延长的OS和可管理的安全性。这些结果进一步强调了对胆管癌患者进行分子检测的必要性。总的来说，这项研究的数据非常积极，反应率保持稳定，反应持续时间约为9个月，令人印象深刻的是，总生存期达到了17.5个月。毫无疑问，对于FGFR2融合患者，如果需要系统治疗，培美替尼（Pemigatinib）是二线治疗一个不错的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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