罗氟司特乳膏(Zoryve/Roflumilast)为银屑病患者提供新的治疗选择

　　涂抹激素类药膏初期见效很快，皮损很快消退，可一旦停药就迅速反弹，长期使用还会出现皮肤变薄、色素沉着、毛细血管扩张等副作用，面对头皮、间擦部位这些娇嫩区域更是不敢轻易用药。华东医药引进的罗氟司特乳膏已在中国申报上市，用于治疗斑块状银屑病。该药物作为一种外用磷酸二酯酶-4抑制剂，通过创新机制有效减轻炎症反应，显著改善皮损情况这款创新药物是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病（包括间擦性银屑病）的局部外用PDE4抑制剂，其独特的非激素机制和每日一次的用药方案，将为中国银屑病患者提供新的治疗选择。

　　两项国际III期研究DERMIS-1和DERMIS-2，结果高度一致。用了0.3%罗氟司特乳膏的患者，止痒效果来得挺快，第2周就有41.9%的人瘙痒明显缓解，而赋形剂组只有21.1%。到了第4周，红斑、鳞屑这些皮损整体也在明显好转。到第8周，42.4%的患者达到IGA成功率（皮损基本清除），对照组只有6.1%。瘙痒改善和皮损清除，两条线都跑赢了。中国自己的III期研究也做了，纳入了190名6岁以上的患者。治疗8周后，38.8%的患者皮损得到明显清除，瘙痒改善有效率54.3%，对照组只有16.1%。除了瘙痒、疼痛、脱皮这些皮肤症状缓解了，患者反馈日常生活、工作学习、社交这些方面的生活质量也有明显提升。长期疗效也很好。开放标签扩展研究随访到64周，64.7%的患者仍然维持IGA 0/1（皮损清除或接近清除）。这个数据说明，罗氟司特乳膏不是用一阵就失效的那种。皮肤褶皱处效果也经住了考验。用药8周，71.2%的患者达到I IGA成功（褶皱部位皮损明显改善），52周时仍有66.7%维持。

　　2026年6月29日，FDA批准Arcutis公司ZORYVE（罗氟司特）0.3%乳膏补充新药申请（sNDA），适应症拓展至2岁及以上斑块状银屑病患者，可用于包含间擦褶皱区域在内的全身皮损局部治疗。这是该药物的第7项FDA批准。低龄儿童也能用，是孩子们的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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