福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)为FGFR2突变的胆管癌患者带来了精准治疗的利器

　　FGFR2融合主要见于肝内胆管癌，是这类肿瘤重要的驱动基因改变，国内肝内胆管癌患者中该变异占比约6%‑15%。FGFR2基因发生融合重排后，通路持续异常激活，推动肿瘤细胞增殖生长。这类患者常规化疗、免疫治疗整体疗效有限，通过基因检测明确FGFR2状态，可评估是否适合FGFR靶向抑制剂治疗。能为患者带来更稳定的治疗获益。

　　福巴替尼：高选择性不可逆FGFR靶向抑制剂Futibatinib（代号：TAS-120，商品名：LYTGOBI，中文通用名：福巴替尼）是一种口服生物利用度高、选择性强、不可逆的FGFR抑制剂。与其他ATP竞争性可逆FGFR抑制剂相比，对更广泛的FGFR突变体表现出抑制活性，并且对野生型FGFR具有显著更强的抑制作用，可抑制细胞增殖而不引起解离。既往研究表明，Futibatinib已在多种肿瘤类型中显示出活性。

　　福巴替尼的疗效主要基于一项名为FOENIX-2的II期开放标签、单臂研究。该研究纳入了103例不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者，所有患者均携带FGFR2融合或其他重排，且既往接受过至少一种全身治疗（不包括FGFR抑制剂）。主要终点是独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。主要疗效结果：客观缓解率达到42%（43/103），其中完全缓解2例，部分缓解41例。中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为9.0个月，中位总生存期达到21.7个月。亚组分析显示，无论既往接受过多少线治疗、无论FGFR2融合伴侣类型，福巴替尼均表现出一致的疗效。

　　福巴替尼最常见的不良反应为高磷血症（85%，但多为1-2级，可通过饮食管理和磷结合剂控制）、口干（58%）、腹泻（42%）、乏力（36%）。高磷血症是FGFR抑制剂的类效应，由于FGFR抑制导致肾小管对磷的重吸收增加所致，一般可逆且不危及生命。3级以上严重不良事件发生率较低，最常见的为腹泻（3%）和口腔炎（2%）。未观察到明显的肝毒性或心脏毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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