帕尼单抗(Vectibix)的适应症用法用量以及不良反应介绍

　　帕尼单抗（Vectibix）是一种用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的靶向药物，属于全人源化IgG2单克隆抗体。作为首个完全人源化的抗EGFR单抗，其上市显著改善了野生型RAS转移性结直肠癌患者的生存预后，开启了结直肠癌精准治疗的新时代。

　　适应症

　　帕尼单抗适用于野生型RAS（包括KRAS和NRAS）转移性结直肠癌成人患者：一线治疗：联合FOLFOX或FOLFIRI方案。二线治疗：联合FOLFIRI，适用于一线接受过不含伊立替康的氟尿嘧啶类化疗的患者。单药治疗：用于氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康化疗方案失败后的治疗。

　　重要提示：用药前必须通过经验实验室的验证检测确认肿瘤为野生型RAS（KRAS/NRAS外显子2、3、4无突变）。若RAS状态未知或为突变型，不得使用本品联合奥沙利铂化疗。

　　用法用量

　　推荐剂量标准剂量：6mg/kg体重，每2周静脉输注一次。输注时间：首次输注约60分钟（耐受后后续可缩短至30–60分钟；单次剂量>1000mg时输注约90分钟）。

　　皮肤反应剂量调整（针对≥3级严重反应）首次发生：暂停1–2次给药；恢复至<3级后，按原剂量100%继续；未恢复则停药。第二次发生：暂停1–2次；恢复后剂量降至原剂量的80%（即4.8mg/kg）；未恢复则停药。第三次发生：暂停1–2次；恢复后剂量降至原剂量的60%（即3.6mg/kg）；未恢复则停药。第四次发生：永久停药。

　　给药方法必须使用输液泵经静脉输注。需用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度≤10mg/mL。输注时必须使用低蛋白结合0.2或0.22μm过滤器。输注前后需用生理盐水冲洗管路，严禁静脉推注或快速静注。

　　不良反应

　　帕尼单抗非常常见不良反应（≥10%）皮肤及皮下组织：皮疹（47%）、痤疮样皮炎（39%）、瘙痒（36%）、红斑（33%）、皮肤干燥（21%）、甲沟炎（20%）。胃肠道：腹泻（46%）、恶心（39%）、呕吐（26%）、腹痛（23%）、便秘（23%）、口腔炎。全身性反应：疲劳（35%）、发热（21%）、外周水肿。代谢营养：食欲下降（30%）、低镁血症、低钾血症。

　　严重及需警惕的不良反应皮肤毒性：约94%患者会出现皮肤反应，其中23%为严重（3级）。可能继发严重感染（蜂窝织炎、坏死性筋膜炎、败血症）。输液反应：发生率约1%（严重0.3%），表现为寒战、发热、呼吸困难、支气管痉挛、过敏性休克（含致死病例）。眼部毒性：角膜炎、溃疡性角膜炎（严重可致角膜穿孔）。肺毒性：间质性肺病（ILD），尤其是日本人群。电解质紊乱：严重低镁血症、低钙血症、低钾血症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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