厄达替尼(Balversa/erdafitinib)开启了尿路上皮癌的精准治疗时代!

　　对于晚期尿路上皮癌而言，FGFR基因的特定改变（如FGFR3突变或FGFR2/3融合）正是这样一个长期存在、可被检测，却缺乏对应标准疗法的驱动信号。厄达替尼临床突破，在于它首次为这份“基因诊断报告”提供了一个明确、有效的“治疗应答”。作为一款口服、选择性FGFR1-4酪氨酸激酶抑制剂，其核心价值在于，将“FGFR基因改变”从一个单纯的分子生物学发现，转化为了一个可指导临床行动、并能带来明确生存获益的治疗靶点，从而为既往治疗失败的特定患者群体，锚定了全新的精准治疗坐标。

　　厄达替尼适用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展、且肿瘤携带成纤维细胞生长因子受体2或成纤维细胞生长因子受体3基因易感改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。关键临床试验结果证明了其在经治患者中的显著活性。在接受过大量预治疗的晚期尿路上皮癌患者中，博珂治疗的客观缓解率达到40%，其中完全缓解率为3%。在携带特定成纤维细胞生长因子受体3基因融合或突变亚型的患者中，缓解率更高。患者的中位缓解持续时间为5.6个月，中位无进展生存期为5.5个月。该药每日口服一次，初始治疗通常以剂量递增开始，以管理潜在的眼部毒性，后续维持固定剂量，需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。

　　在晚期尿路上皮癌的治疗领域，厄达替尼的出现具有开创性意义。在它问世之前，对于含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的患者，治疗选择非常有限且疗效有限。博珂是首个针对该疾病特定分子亚群的靶向药物，开启了尿路上皮癌的精准治疗时代。在安全性方面，博珂有独特的不良反应谱，最常见的是高磷血症，这是其药理作用的“靶上效应”，表明药物有效抑制了成纤维细胞生长因子受体信号。其他常见不良反应包括口腔炎、疲劳、腹泻、皮肤干燥等。需要特别关注的是眼部毒性，如中心性浆液性视网膜病变，可导致视力模糊，因此治疗期间需定期进行眼科检查。高磷血症通常可通过饮食调整或使用磷酸盐结合剂进行管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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