艾可瑞妥单抗(Epkinly/Epcoritamab-bysp)用于复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗

　　复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者在经过CAR-T等多线方案治疗后，如果疾病继续进展，可供选择的治疗手段较为有限。现货型免疫疗法无需个体化细胞制备、给药便捷，为这类难治患者提供了新的探索方向，艾可瑞妥单抗便是该方向下具备临床潜力的药物。它不属于需要对T细胞进行个体化改造的细胞类产品，是一款可直接使用的双特异性抗体。药物可以同时结合T细胞与肿瘤细胞，搭建免疫连接，调动患者自身的T细胞对肿瘤细胞发挥杀伤作用，为多线治疗后疾病进展的患者带来机制不同、获取便捷的免疫治疗选择。

　　艾可瑞妥单抗是一种同时靶向T细胞表面CD3和B细胞表面CD20的双特异性抗体。通过皮下注射给药后，它能同时结合T细胞上的CD3和淋巴瘤细胞上的CD20，在两者之间形成稳定的免疫突触。这种物理性连接绕过了T细胞需要通过自身受体识别肿瘤的传统激活路径，直接激活T细胞，释放穿孔素、颗粒酶等物质，杀伤CD20阳性的淋巴瘤细胞。与静脉输注相比，其皮下给药方式显著简化了治疗流程，缩短了给药时间，为门诊治疗和长期疾病管理提供了极大便利。

　　支撑其改变治疗格局的证据，来源于名为EPCORE NHL-1的关键I/II期临床试验。该研究纳入了既往接受过中位三线以上治疗（包括CAR-T治疗和干细胞移植）的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。结果显示，在可评估疗效的患者中，艾可瑞妥单抗单药治疗诱导了具有高度临床意义的客观缓解率，其中完全缓解率尤其引人注目。更关键的是，在既往接受过CAR-T治疗失败的患者亚组中，也观察到了明确的抗肿瘤活性。这些数据首次证明，在CAR-T疗法之后，通过皮下注射这种“现货型”双特异性抗体，仍能重新调动患者的免疫系统，为这群极度难治的患者带来深度且持久的缓解希望。

　　在当前复发/难治性大B细胞淋巴瘤的治疗版图中，艾可瑞妥单抗确立了自己在末线治疗中的重要地位。它适用于治疗既往接受过二线或以上系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。其价值不仅在于为CAR-T治疗失败或无法获得CAR-T治疗的患者提供了一个强效的免疫治疗选项，其“现货型”和皮下给药的特性，也解决了CAR-T疗法制备周期长、治疗复杂、成本高昂的局限性，极大地提升了这类高效免疫疗法的可及性与便捷性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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