1.发现即晚期
胰腺深藏腹腔深处，被胃、肠道、肝脏等器官层层包裹，早期几乎没有特异性症状，仅可能表现为轻微腹痛、消化不良、食欲下降，极易被忽视。等到出现黄疸、剧烈背痛、明显消瘦等典型症状时，绝大多数患者已进展至晚期。
美国国家癌症研究所数据显示，超过80%的胰腺癌患者确诊时，肿瘤已无法手术切除。
2.治疗手段极其有限
多年来，晚期胰腺癌的标准治疗以化疗为主，但效果十分有限：
-强度最高的FOLFIRINOX四药联合方案，中位总生存期仅11.1个月；
-更温和的吉西他滨单药方案，中位总生存期仅6.8个月。
同时化疗伴随恶心呕吐、骨髓抑制、神经毒性等强烈副作用，不少患者无法耐受足剂量治疗。
3.生存率触目惊心
根据美国癌症协会（ACS）基于SEER数据库的统计（2015-2021年），胰腺癌整体5年相对生存率仅约13%，在所有常见恶性肿瘤中是最后一位!
2026年8月26日，FDA批准口服新药达拉西布（Daraxonrasib，代号RMC-6236，商品名Rasonque）用于转移性胰腺腺癌成人患者。它被不少专家称为胰腺癌领域"数十年来最重要的突破之一"。
治疗效果
II期RASolute 302研究纳入500人：中位总生存期13.2个月vs化疗6.7个月，死亡风险下降约60%；无进展生存期7.2 vs 3.6个月；肿瘤明显缩小比例从约11%提升到约32%。但要说清：它是延长生命、控制疾病，不是治愈。
适应人群
转移性胰腺导管腺癌（PDAC）、KRAS突变非小细胞肺癌、结直肠癌等RAS突变实体瘤；美国获批用于既往接受至少一线系统治疗的转移性胰腺癌。
用法用量
1、预防用药与合并用药
启动达拉索拉西布治疗全程，建议使用预防性及合并用药，降低皮肤反应风险：
外用糖皮质激素（涂抹于面部、胸部），同时使用润肤乳膏；
嘱咐患者减少日晒，使用广谱防晒霜（SPF30及以上）；
可考虑预防性口服抗生素（如多西环素、米诺环素）。
2、推荐剂量
每日固定时间服药，可随餐或空腹服用。
整片吞服，禁止咀嚼、压碎、掰开药片。
漏服超过4小时，则跳过该次漏服剂量，按原定时间服用下一次剂量。
服药后发生呕吐，不可补服，下次按原定时间正常给药。
3、不良反应剂量调整
不良反应的推荐减量方案详见表1。
若患者无法耐受150mg每日1次口服剂量，需永久停用达拉索拉西布。
不良反应
发生率≥20%的最常见不良反应：皮疹、腹泻、口腔炎、恶心、乏力、呕吐、腹痛、水肿、食欲下降、出血。
发生率≥20%的最常见实验室检查异常：白蛋白降低、血钙降低、血红蛋白降低、天冬氨酸氨基转移酶升高、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、丙氨酸氨基转移酶升高、血钠降低、白细胞计数降低、血镁降低、碱性磷酸酶升高、血肌酐升高、血钾降低。
注意事项
1、皮肤及软组织毒性
在胰腺腺癌患者的临床试验中，接受达拉索拉西布治疗的患者86%出现皮肤毒性，其中10%为3级。首次出现毒性的中位时间为13天（范围：1-106天）。3级毒性改善至1级或完全消退的中位时间为16天（范围：8-218天）。
皮肤毒性导致24%患者暂停给药，16%患者剂量下调，0.5%患者永久停药。
用药期间监测发生皮肤、软组织毒性的患者。首次给药前即采取预防措施（外用糖皮质激素、润肤乳膏、防晒霜、口服抗生素），降低中-重度皮肤反应发生风险。嘱咐患者服药期间减少日晒。根据临床需要给予对症支持（如口服糖皮质激素），必要时请皮肤科会诊。依据毒性严重程度，采取暂停给药、减量或永久停药处置。
2、口腔炎及口腔疾患
达拉索拉西布可诱发口腔炎，包含口腔溃疡、口腔黏膜炎。
胰腺腺癌临床试验中，57%患者发生口腔炎，其中9%为3级。首次发作中位时间22天（范围：1-343天）。3级口腔炎改善至1级或消退中位时间12天（范围：1-127天）。口腔炎造成17%患者暂停用药，8%患者减量。
治疗期间监测患者口腔炎相关体征与症状。可使用含激素漱口水治疗口腔炎，根据临床情况加用其他局部制剂（如氯己定漱口水、2%利多卡因胶浆）。依据严重程度暂停给药、减量或永久停药。
3、腹泻
达拉索拉西布可引起腹泻。
胰腺腺癌临床试验中，63%患者出现腹泻，6%为3级。首次发生腹泻中位时间3天（范围：1-260天）。3级腹泻改善至1级或缓解的中位时间3天（范围：1-21天）。腹泻造成8%患者暂停给药，4%患者减量。
发生腹泻时，根据临床需要给予止泻治疗。依据严重程度暂停给药、减量或永久停药。
4、胃肠道穿孔
达拉索拉西布可诱发胃肠道穿孔。
胰腺腺癌临床试验中，接受本品治疗患者胃肠道穿孔发生率0.9%；其中3级占0.5%，1例4级事件，1例致死事件。首次发生穿孔中位时间134天（范围：17-254天）。≥3级事件至好转消退的中位时间8天（范围：7-9天）。
密切监测患者胃肠道穿孔相关征象。一旦怀疑胃肠道穿孔，暂停达拉索拉西布；若排除其他致病原因，则予以减量或永久停药。
5、间质性肺病/肺炎
达拉索拉西布可引发间质性肺病或肺炎。
胰腺腺癌临床试验中，ILD/肺炎发生率2.4%，其中0.9%为3级，1例为致死事件。首次发病中位时间111天（范围：22-242天）。3级病变至消退中位时间12天（范围：12-47天）。
监测患者是否出现新发或加重的肺部症状。怀疑间质性肺病/肺炎时暂停用药；排除其他诱因后，进行减量或永久停药处理。
6、胚胎-胎儿毒性
基于动物试验结果，妊娠期女性使用达拉索拉西布会对胎儿造成伤害。
动物生殖试验中，在器官形成期对妊娠小鼠口服达拉索拉西布，当暴露量（AUC）≥临床推荐剂量的2.5倍时，可观察到发育不良结局，包括死亡、生长异常以及结构畸形。
建议有生育潜能的女性，在达拉索拉西布治疗期间以及末次给药后1周内采取有效避孕措施。
伴侣具备生育潜能的男性，同样需要在治疗全程及末次给药后1周内使用有效避孕手段。
禁忌症
尚不明确。
截至2026年，中国尚未获批。美国30天用量批发采购价约3.98万美元，用满一年接近47.8万美元（折合人民币约322万元）。短期看，普通家庭负担极重。目前老挝版仿制药也已上市，仿制药物的上市，让更多普通家庭，有机会用上国际前沿的靶向治疗方案。随着后续上市进程的推进和临床应用的普及，未来将会有更多胰腺癌患者从中获益，研究者正在探索Daraxonrasib在更早治疗线数中的应用，包括能否通过肿瘤缩小使更多患者获得手术机会。如果一线治疗也能取得类似效果，那将是更大的突破。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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