2020年8月27日,《新英格兰医学杂志》公布了一篇关于“292”治疗肺癌的最新临床数据,总体缓解率最高可达85%,颅内缓解率可达91%。
临床试验
试验设计:该研究共纳入了105例先前接受过铂类化疗和39例未接受过治疗的RET融合阳性的患者。在105例患者中,有55%的患者曾接受过PD-1/PD-L1治疗;48%的患者接受过多靶点激酶抑制剂治疗;36%(11例)的患者存在脑转移。给予所有患者selpercatinib 160/次,每天两次治疗。
试验主要研究终点是由独立审查委员会确定的客观缓解率(ORR),次要研究终点包括反应持续时间(DoR),无进展生存期和安全性。
试验结果:结果显示,在先前接受过化疗的患者中,客观缓解率(ORR)为64%,其中2%(2例)完全缓解,62%(65例)部分缓解;中位DoR为17.5个月;
在未接受过治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为85%;
在接受过接受过PD-1/PD-L1治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为66%,其中2%(1例)完全缓解,64%(37例)部分缓解;
在接受过多靶点激酶抑制剂治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为64%,其中4%(2例)完全缓解,60%(30例)部分缓解;
在11例脑转患者中,颅内客观缓解率(ORR)高达91%,其中27%(3例)完全缓解,64%(7例)部分缓解;中位DoR为10.1个月;
selpercatinib具有持久的功效,包括入脑效果。并且对于以前接受过化疗和未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者来说,具有低毒性。
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