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(1)出血:5%的MCL患者有3级或更高出血事件(硬膜下血肿,胃肠道出血和血尿)。总之,出血事件包括任何级别瘀伤发生在用560mg每天治疗的48%MCL患者。需要抗血小板或抗凝治疗患者中考虑依鲁替尼的获益-风险;根据手术类型和出血风险,在手术前至少3-7天停止使用依鲁替尼。
(2)感染:监视对发热和感染患者和及时评价。
(3)骨髓抑制:在41%患者在治疗中出现3或4级全血细胞减少。这些包括中性粒细胞减少(29%),血小板减少(17%)和贫血(9%)。每月检查全血细胞计数。
(4)肾毒性:用依鲁替尼治疗曾发生致命性和严重病例。67%患者治疗-出现肌酐水平增加至正常上限的1.5倍和9%患者为正常上限的1.5至3倍,监视肾功能和保持水化。
(5)第二原发恶性肿瘤:MCL患者用依鲁替尼治疗曾发生其他恶性瘤(5%),包括皮肤癌(4%),和其他癌(1%)。
(6)胚胎-胎儿毒性:可致胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险当妊娠时避免服药。
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药品不良反应包括:出血、感染、骨髓抑制、肾毒性、第二原发恶性肿瘤、胚胎-胎儿毒性。
有MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,中性粒细胞减少,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,周边水肿,上呼吸道感染,恶心,瘀伤,呼吸困难,便秘,皮疹,腹痛,呕吐和食欲减低。
有CLL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少,腹泻,瘀伤,中性粒细胞减少,贫血,上呼吸道感染,疲乏,肌肉骨骼痛,皮疹,发热,便秘,周边水肿,关节痛,恶心,口腔炎,窦炎,和眩晕。
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