老挝版吉非替尼/吉福尼(Gefitinib)中文说明书

       【药品商品名】

　　Giefoni，品名：吉福尼，通用名：Gefitinib。

　　【适应症】

　　吉福尼是一种络氨酸激酶抑制剂（TKI），用于一线治疗转移性非小细胞肺癌 （NSCLC）表皮生长因子受体（EGFR） exon 19 缺失或 exon 21（L858R） 替换突变类型的患者。

　　用药限制：对于除 exon 19 缺失或 exon 21（L858R）替换突变外的其他EGFR 突变，吉福尼的安全性和有效性尚未确定。

　　【吉非替尼/吉福尼剂量和给药方法】

　　1、给药方法

　　●推荐剂量为 250mg，口服，每日一次；不与食物同服或与食物同服均可。2、剂型规格

　　●片剂，250mg。3、禁忌症：无。

　　【警告和注意事项】

　　●间质性肺病（ILD）：服用吉福尼期间可能出现 ILD. 呼吸系统症状恶化需暂停 服药。如果确认 ILD 则终止服药。

　　●肝毒性：定期接受肝功能检测。出现 2 级或更高级别的 ALT 和/或 AST 升高需暂停服药。若出现严重的肝损伤需停止服药。

　　●胃肠道穿孔：若出现胃肠道穿孔则停止服药。

　　●腹泻：出现3级或更高级别的腹泻需暂停服药。

　　●眼部疾病包括角膜炎：出现严重或恶化的眼部疾病包括角膜炎的征兆和症状需暂停服药，出现长期溃疡性角膜炎需停止服药。

　　●牛皮病和脱落性皮肤疾病：出现3级及更高级别的皮肤反应或脱皮情况需暂停用药。

　　●胚胎毒性：可能导致胎儿损伤。建议采取有效的避孕措施避免潜在的胎儿风险。

　　【不良反应】

　　大于 20%并且超过安慰剂组的最常见的药物丌良反应是皮肤反应和腹泻。

　　【储存方法】

　　遮光、阴凉干燥处。

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