舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗转移性肾细胞癌(mRCC)的安全性和疗效

       2017 ESMO Asia摘要号281P:荟萃分析-在亚裔和非亚裔的转移性肾细胞癌患者中对比舒尼替尼替代方案的安全性和疗效

　　背景：目前，舒尼替尼用于转移性肾细胞癌（mRCC）的使用方案主要有两种：传统方案（TS,服药4周、停药2周方案）和替代方案（AS,服药2周、停药1周；或先采用TS方案后转化为AS方案）。这一荟萃分析旨比较亚裔和非亚裔人群中AS方案的安全性和疗效。

　　方法：研究系统性的检索了Embase,Medline和Cochrane Library三大数据库近5年发表的相关研究，采用随机效应模型进行分析。

　　结果：纳入所有采用舒尼替尼AS方案治疗mRCC的研究，要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章，其中14篇文章符合评估标准，最终9篇文章纳入分析。这9个研究中，有7个采用舒尼替尼转化方案，即从TS转化为AS方案，1个研究直接采用AS方案，另1个研究两个方案均有，既包括了直接采用AS方案的患者，也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用舒尼替尼AS方案治疗的安全性，结果显示，两个人群中，总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。

      采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率，结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异：贫血（P=0.58），疲劳（P=0.49），高血压（P=0.37），甲状腺功能减低（P=0.59），厌食（P=0.55），手足综合症（P=0.30）。疗效对比，亚裔人群和非亚裔人群接受舒尼替尼AS方案治疗的总生存无统计学差异（亚裔人群：31.25 个月，95% CI ：22.85-39.66；非亚裔人群：24.97个月，95% CI:14.18-35.59；P = 0.40）；两个人群的无进展生存期也没有显著差异（亚裔人群：14.51个月，95% CI:9.55-19.48；非亚裔人群：15.80个月， 95% CI:10.77-20.59; P = 0.43）。

　　结论：无论是亚裔人群还是非亚裔人群，接受舒尼替尼替代方案治疗的安全性是一致的。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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