II期单臂ASCEND-3研究评估了
符合条件的患者(包括无症状或神经系统稳定的脑转移患者[BM])口服
124例患者中,122例(98.4%)曾接受过抗肿瘤药物治疗(31例[25.0%],≥3个方案),49例(39.5%)接受过基线BM化疗。中位随访时间(截止日期:2018年1月22日):52.1个月(范围:48.4-60.1)。研究者评估的ORR为67.7% (95% CI, 58.8 - 75.9),中位PFS为16.6个月(95% CI, 11.0 - 23.2)。中位OS为51.3个月(95% CI, 42.7 ~ 55.3)。最常见的不良事件(AEs[各级],≥60%的患者,全因):腹泻(85.5%),恶心(78.2%),呕吐(71.8%)。总的来说,18名患者(14.5%)发生不良反应导致治疗中断。健康相关的生活质量在
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