首款MET抑制剂卡马替尼(Capmatinib)被FDA获批上市！

       METex14突变发生在3-4％的新诊断晚期NSCLC病例中，这是一种预后特别差的肺癌，卡马替尼(Capmatinib)作为一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，于2020年5月6日被美国FDA批准上市，成为针对局部晚期或转移性MET 14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。

　　药物名称：Capmatinib（卡马替尼 INC280）

　　生产厂家：诺华

　　FDA批准时间：2020年5月6日

　　卡马替尼(Capmatinib)适应症：

　　治疗携带MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者.

　　卡马替尼(Capmatinib)用法用量：

　　推荐剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。

　　■整片吞下，请勿打碎、压碎或咀嚼药片

　　■如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者切勿补服，而是在预定时间服用下一剂。

　　卡马替尼(Capmatinib)不良反应：

　　最常见的不良反应有：手或脚肿胀；恶心；疲倦；呕吐；食欲不振；某些血液检查的变化。

　　说明书其他节更加详细讨论以下不良反应：间质性肺疾病（ILD）/肺炎；肝毒性；

　　临床数据：这款药物不管是对于初治的患者还是既往接受过化疗的患者，疗效都是非常显著，在II期临床研究GEOMETRY mono-1中，共97例患者入组：

　　（1）在初治患者（28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为67.9%，疾病控制率（DCR）为96.4％，中位缓解持续时间（DOR）为11.14个月，中位无进展生存期为9.69个月。

　　（2）在经治患者（69例，先前已接受过治疗，88.4%含铂化疗）中，总缓解率ORR为40.6%，疾病控制率（DCR）为78.3％，中位缓解持续时间DOR为9.72个月，中位无进展生存期为5.42个月。

　　（3）约有一半的脑转移患者对capmatinib应答（13人中有7人；54％）。在这些患者中，有4例完全消除了脑部病变（31％），颅内疾病控制率DCR为92.3％（12/13）。

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