阿特珠单抗(Atezolizumab)治疗EGFR突变转移性非鳞状NSCLC临床数据

        阿特珠单抗(Atezolizumab)是一种单克隆抗体，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱单抗与肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达的PD-L1结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。《Targeted Oncology》发表了一项III期IMpower150临床试验（NCT02366143）子分析的最新疗效结果，评估了阿特珠单抗联合贝伐单抗、紫杉醇和卡铂的组合疗法对具有EGFR突变的未经化疗的转移性非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

　　临床数据

　　在这项随机、开放的国际研究中，1202例患者按1:1:1随机分组，每3周接受阿特珠单抗+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（ABCP）、阿特珠单抗+卡铂+紫杉醇（ACP）或贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇（BCP）治疗。阿特珠单抗静脉注射1200 mg，卡铂AUC 6静脉注射，贝伐珠单抗15 mg/kg静脉注射，紫杉醇的剂量为200mg /m2。

　　在亚组分析的意向治疗人群中，87%的患者为野生型，13%的患者为EGFR或ALK突变。具体来说，突变组中有10%的患者EGFR阳性，3%的患者ALK阳性。

　　1、无进展生存期

　　①ABCP组VSBCP组：

　　在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为10.2个月 VS 7.1个月（HR为0.56；95%，置信区间：0.34~0.91）；

　　在具有致敏性EGFR突变组中，中位PFS为10.3个月 VS 6.1个月（HR为0.38；95%，置信区间：0.21~0.68）；

　　此外，在50例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为9.7个月 VS 6.1个月。

　　②ACP组 VS BCP组：

　　在EGFR突变患者中，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月 VS 7.1个月（HR为0.93；95%，置信区间：0.60~1.44）；

　　在65例EGFR致敏突变患者中，中位PFS为6.5个月 VS 6.1个月（HR为0.88；95%，置信区间：0.53~1.47）；

　　此外，在56例接受过TKI治疗的患者中，中位PFS为5.7个月 VS 6.1个月（HR为1.24；95%，置信区间：0.72~2.15）。

　　2总生存期

　　①ABCP组 VS BCP组：

　　在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 26.1个月（HR为0.91；95%，置信区间：0.53~1.59）；

　　在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 29.4个月；

　　在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为18.1个月 VS 27.8个月（HR为0.74；95%，置信区间：0.38~1.46）。

　　②ACP组 VS BCP组：

　　在EGFR突变患者中，中位OS为20.3个月 VS 21.4个月（HR为1.61；95%，置信区间：0.71~1.89）;

　　在EGFR致敏突变的患者中，中位OS为18.1个月 VS 19.0个月；

　　在接受过TKI治疗的患者中，中位OS为14.9个月 VS 18.1个月（HR为1.22；95%，置信区间：0.68~2.22）。

　　3客观缓解率、反应持续时间

　　与接受BCP治疗的患者相比，接受ABCP治疗的患者的客观反应更高，反应持续时间（DOR）更长。

　　ABCP组的客观缓解率（ORR）为73.5%，中位反应持续时间（DOR）为11.1个月；BCP组的ORR为40%，中位DOR为4.7个月；ACP组的ORR为37.8%，中位DOR为6.9个月。

　　安全性

　　总的来说，来自ACP组的44例患者，来自ABCP组的33例患者，以及来自BCP组的43例患者进行了安全性评估。

　　考虑到BCP组随访时间较长，这些患者接受了更多与研究方案无关的后续治疗。具体来说，79.1%的BCP患者接受了非协议治疗，而ABCP组和ACP组的比例分别为45.5%和70.5%。此外，27.3%的ABCP组患者和43.2%的ACP组患者接受了靶向治疗，21.2%和18.2%分别在进展后给予奥西替尼（Tagrisso）治疗。

　　在所有的研究组中，3/4级治疗相关不良事件（AEs）发生率：ACP组为57%、ABCP组为67%、BCP组为56%。

　　免疫相关的不良反应也有5例以上的报道。在ACP组、ABCP组和BCP组最常见的分别是皮疹（36.4%、33.3%和11.6%）、肝炎（6.8%、15.2%和7.0%）和甲状腺功能减退（4.5%、21.2%和2.3%）。

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