达拉非尼(Dabrafenib)获批恶甲状腺癌适应症

       达拉非尼和Trametinib是分别针对BRAF和MEK1/2中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤等癌症中。当两者一起使用时，其在延缓肿瘤生长方面的效果优于单药治疗。目前，这两种药物均被批准单独或联合使用，治疗BRAF V600突变阳性的转移性黑色素瘤。

　　此外，这一组合疗法是FDA批准的首款针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案，也是这一组合疗法获批的用于治疗具有此特定基因突变的第三种癌症。我们期待这一获批的适应症能为尚未满足的医疗需求提供积极的帮助。

　　甲状腺未分化癌是一种罕见的，但侵略性强的疾病。2018年5月4日，美国FDA批准达拉非尼+曲美替尼联合用于无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。

　　该项批准是基于一项9个队列，非随机BRF11709研究 （NCT02034110），研究招募携带BRAF V600E 突变的局部晚期、无法手术或转移性甲状腺未分化癌患者。在23名可评估疗效的患者中，治疗整体缓解率（ORR）61% ，其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR ）为57%（分别是1名患者完全缓解，13名患者部分缓解）。在肿瘤缓解患者中，9名（64%）的患者肿瘤缓解时间持续超过6个月。此外，达拉非尼+曲美替尼在ATC患者中的副作用与这两种药物在其它癌症中联合使用时的副作用一致。 推荐剂量：达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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