研究的主要目的是评估PD-L1表达大于1%(TPS≥1%)的非小细胞肺癌患者,在一线治疗(即没有接受过任何系统治疗)时使用KEYTRUDA,是否比传统的含铂化疗更能受益。
评估的主要指标是PD-L1不同表达(TPS≥50%, TPS≥20%,和TPS≥1%)人群的总生存期(OS),次要指标是无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。评估均按PD-L1表达分层依次按顺序进行。
该研究招募了1274名晚期肺癌患者,他们没有EGFR或ALK突变,且均为初治患者,包括鳞癌以及非鳞癌类型,按1:1的比例随机分为
来看看美国ASCO会议上发布的研究结果,相比化疗,
中位总生存期:TPS≥50%,20.0个月对12.2个月;TPS≥20%,17.7个月对13.0个月;TPS≥1%,16.7个月对12.1个月。(图2)免疫治疗胜!
死亡风险:TPS≥50%,免疫治疗可降低31%的死亡风险;TPS≥20%,免疫治疗可降低23%的死亡风险;TPS≥1%,免疫治疗可降低19%的死亡风险。免疫治疗胜!
客观缓解率:在TPS≥1%的患者中,免疫治疗组的ORR为27.3%,化疗组为26.5%,免疫治疗胜!
中位持续缓解时间:化疗组为8.3个月,而免疫组长达20.2个月(图3),是化疗组的两倍以上!免疫治疗胜!
安全性:3-5级治疗相关的不良反应比例,即严重副作用比例,化疗组高达41.0%,而免疫治疗组只有17.8%。
最常见的免疫相关不良反应包括甲状腺功能减退(12.1%),肺炎(8.3%),甲状腺功能亢进(6.1%),严重皮肤反应(2.4%),甲状腺炎(1.6%),肝炎(1.4%),和大肠炎(1.1%)。免疫治疗胜!如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650.
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