对诱导化疗难以治愈或首次复发未治疗的FLT3突变阳性的AML(FLT3-ITD和/或FLT3-TKD D835或I836突变)成年患者,随机(2:1)分配接受连续28天(1个周期)的
主要终点是总生存(OS)和完全缓解/伴部分血液学恢复的完全缓解(CR/CRh)。次要终点为无事件生存(EFS)和CR率,安全性和耐受性。共371例患者随机分配接受治疗,
接受吉列替尼治疗的患者的OS(9.3个月)显著优于SC组(5.6个月;HR = 0.637; P = 0.0007); 1年生存率分别为37.1%和16.7%。吉列替尼组和SC组的CR/CRh率分别为34.0%和15.3%(P = 0.0001); 两组的CR率分别为21.1%和10.5%(双侧P = 0.0106)。两组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月(HR 0.793,P = 0.0830)。
所有患者的常见不良事件(AE)为发热性中性粒细胞减少症(43.7%)、贫血症(43.4%)和发热(38.6%)。与
与化疗相比,
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15