美国上市制药公司 Agios Pharmaceuticals Inc(NASDAQ: AGIO,以下简称 "Agios")发布公告,宣布撤销药物
值得一提的,FDA(美国食品药品监督管理局)正是基于
很显然,欧洲监管机构并不认同 FDA 的批准。美国生物制药行业知名媒体 Endpoints News 创始人约翰 · 卡罗尔(John Carroll)对此评价为:这一失败凸显了 FDA 的理查德 · 帕兹德尔(Richard Pazdur)(编者注:Richard Pazdur 是 FDA 肿瘤研究卓越中心主任)以速战速决而闻名的审批所涉及的风险。不过,没有任何一方对此表示失望。只是没有证据表明它能让病人活得更久,这似乎并没有影响它的前景。
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