曲氟尿苷复方片(LONSURF)治疗mGC/GEJC患者中的疗效和安全性如何？

　　结直肠癌、转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。胃癌或胃食管交界处腺癌推荐剂量：每次35 mg/m2，每28天的第1-5天、第8-12天每日两次，随餐服用。

　　这是一项Ⅲ期、随机、安慰剂对照试验，入组对象均为至少接受过2种化疗方案的mGC/GEJC患者。

　　患者按照是否接受过胃切除术进行分层，每层患者随机分组，在每个28天治疗周期的第1~5天和第8~12天，分别接受lonsurf （每次35mg/m2，每天两次）或安慰剂治疗，并给予最佳的支持性护理。

　　接受过胃切除术的两组患者（lonsurfVS 安慰剂）的人群特征为：中位年龄64岁 VS 62岁；男性占72.8% VS 66.2%；欧洲人占80.3% VS 77%，日本人占15% VS 20.3%，美国人占4.8% VS 2.7%；ECOG评分为0（40.1% VS 40.5%）或1（59.9% VS 59.5%）；HER2阳性患者占22.4% VS 21.6%，HER2阴性患者占59.9% VS 54.1%，HER2表达情况未知患者占17.7% VS 24.3%；胃完全切除患者占64.6% VS 78.4%，胃部分切除患者28.6% VS 18.9%，胃切除状态未知患者占6.8% VS 2.7%。

　　未接受过胃切除术的两组患者（lonsurf VS 安慰剂）的人群特征为：中位年龄均为63岁；男性占76.3% VS 70.8%；欧洲人占80% VS 84.4%，日本人占12.6% VS 12.5%，美国人占7.4% VS 3.1%；ECOG评分为0（33.7% VS 39.6%）或1（66.3% VS 60.4%）；HER2阳性患者占17.9% VS 11.5%，HER2阴性患者占62.6% VS 68.8%，HER2表达情况未知患者占18.9% VS 19.8%。

　　试验结果表明，接受过胃切除术的两组患者（lonsurf VS 安慰剂）的中位OS为6个月 VS 3.4个月；6个月生存率为50% VS 24%，12个月生存率为20% VS 9%。

　　未接受过胃切除术的两组患者的中位OS为5.6个月 VS 3.8个月；6个月生存率为44% VS 39%，12个月生存率为22% VS 16%。

　　接受过胃切除术的两组患者（lonsurf VS 安慰剂）的中位PFS为2.2个月 VS 1.8个月；达到6个月PFS的患者比例为24% VS 5%，达到12个月PFS的患者比例为13% VS 3%。

　　未接受过胃切除术的两组患者（lonsurf VS 安慰剂）的中位PFS为1.9个月 VS 1.8个月；达到6个月PFS的患者比例为29% VS 10%，达到12个月PFS的患者比例为16% VS 9%。

　　在接受过胃切除术的两组患者（LONSURF VS 安慰剂）中，ECOG评分恶化至2或以上的中位时间为4.4个月 VS 2.2个月；在未接受过胃切除术的两组患者中，ECOG评分恶化至2或以上的中位时间为4.2个月 VS 2.4个月。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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