谈及
来那替尼(neratinib,Nerlynx)是美国Puma Biotechnology(原辉瑞公司研发)研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止表皮生长因子受体HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。基于ExteNET试验,2017年7月, FDA批准了neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单抗辅助治疗后的长期维持治疗。
1、ExteNET试验:随机多中心III期研究,
2、SUMMIT试验:篮氏II期研究,评估了Neratinib在141例各种类型的肿瘤,包括21种肿瘤类型,最常见为膀胱癌,乳腺癌,结直肠癌,以及非小细胞肺癌(NSCLC)。包括124例Her2突变患者和17例HER3突变患者,HER2最常见的突变体包括胞外结构域的s310f,以及激酶结构域的exon20的插入突变和v777l错义突变。结果显示,Neratinib在乳腺癌治疗最有前途,其ORR为32%。在胆道癌和宫颈癌中,ORR分别为22%和20%。然而在膀胱癌和大肠癌组临床疗效有限,在HER3突变的患者无响应。
3、联合化疗用于经治晚期HER2+晚期乳腺癌:
4、FB-7研究:
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