研究显示,
FLAURA 研究的 PFS 数据公布之后, 2017 年第 9 版 NCCN 指南已将
凭借 FLAURA 研究,奥希替尼在美国被授予突破性疗法资格并获得优先审评。欧洲肺癌大会上 FLAURA 数据更新,因此 FDA 2018 年 4 月批准奥希替尼作为 EGFR 敏感突变的转移性 NSCLC 患者的一线治疗药物。
基于 FLAURA 研究 OS 阳性结果,2019 年 8 月 31 日 NMPA 批准奥希替尼用于一线治疗 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC 患者,此次
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