HCL是一种慢性而进展缓慢的罕见白血病,美国每年约有1000人被诊断为此病,该病由骨髓生成过多的不正常B淋巴细胞引起,可能引发严重甚至致命的并发症,包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生应答,但是高达30-40%的患者会在5-10年内复发,一旦复发,几乎无药可治。
对于复发性HCL患者来说,
这是一款集孤儿药资格,快速通道、优先审评于一身的药物,因此尚没有反映临床试验治疗终点的数据。FDA的批准是基于一项单臂,开放标签的多三临床期试验。入组的80名患者此前至少接受过2种全身性疗法的治疗,其中包括嘌呤核苷类似物疗法,在接受lumoxiti治疗后,高达75%的患者出现部分缓解或完全缓解。
很明显,HCL只是
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