2020年5月27日,诺华肿瘤(中国)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华二代ALK抑制剂塞瑞替尼新适应症,用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实利益。
最早的时候,
随餐服用能更加稳定的增加塞瑞替尼血药浓度,增加胆盐分泌,促进药物吸收,血药浓度同等增加。在ASCEND-8直接比对中,450mg剂量随餐口服的疗效与原750mg空腹口服的疗效相当,PFS曲线甚至表现更好。剂量减少意味着毒性反应的降低,在改成450mg随餐口服时,原来无法忍受的胃肠毒性,几乎可以减低到忽略不计的程度。整体严重不良胃肠反应的发生率,已明显低于克唑替尼和阿来替尼。这种“减量增效”的特点,成为
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