孕妇和哺乳期妇女可以赛可瑞/克唑替尼(CRIZONIX)吗？

       赛可瑞（英文商品名Xalkori）是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，是抗击肺癌的明星产品。Xalkori是肿瘤药物研发史上最快速的药物之一。

　　孕妇

　　基于赛可瑞胶囊的作用机制，妊娠妇女服用可能会给胎儿带来伤害。目前尚无对妊娠妇女服用赛可瑞胶囊进行足够的且良好对照的研究。在大鼠的非临床研究中，在暴露于近似于人体临床推荐剂量（250 mg,每日两次）的情况下具有胚胎毒性和胎儿毒性。对器官形成期间的妊娠大鼠和家兔给予赛可瑞，以研究药物对胚胎/胎儿发育的影响。当大鼠用药为50 mg/kg/天时（根据曲线下面积，大约为推荐人体临床用药剂量的 0.6 倍），出现着床后流产增加。当大鼠用药剂量达 200 mg/kg/天（根据曲线下面积，大约为推荐人体临床剂量时的 2.7 倍）或家兔用药剂量达 60 mg/kg/天（曲线下面积约为推荐人体临床剂量时的 1.6 倍）时，胚胎的体重有所降低，但未出现致畸作用。

　　育龄妇女在服用赛可瑞胶囊进行治疗时应尽量避免怀孕。

　　服用赛可瑞的育龄妇女或服用赛可瑞的育龄妇女的伴侣，在治疗过程中以及完成治疗至少 90 天内应采取适当的方法进行避孕。若在妊娠期间服用赛可瑞，或患者或其伴侣在用药期间怀孕，则应告知其本品对胎儿具有潜在危害。

　　哺乳期妇女

　　目前尚不明确赛可瑞及其代谢物是否会从乳汁中分泌。由于多数药物通常都会从乳汁中分泌，以及婴儿若暴露于赛可瑞会发生潜在的严重不良反应，因此，决定哺乳期妇女是否终止哺乳或停止用药非常重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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