BMS与合作伙伴Exelixis公司近日宣布,美国食品和药物管理局FDA已批准抗PD-1疗法Opdivo联合靶向抗癌药
治疗肾细胞癌方面,Opdivo已批准的适应症为:(1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者;(2)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期RCC患者。用药方面,Opdivo每2周一次240mg或每4周一次480mg静脉输注给药,卡博替尼每日一次40mg片剂口服给药。
此次批准扩大了BMS在一线晚期RCC中的地位。之前,Opdivo与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)双重免疫疗法已被批准,作为一线治疗中危或高危晚期RCC患者的标准疗法。
关键III期CheckMate-9ER试验具体数据及研究结果
此次批准,基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示,在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,“免疫+靶向”方案Opdivo+
CheckMate-9ER研究结果清楚地证明:Opdivo与
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