维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)在老年AML患者中的安全性如何？

　　该研究共计纳入57例患者，其中A组23例，B组22例，C组12例。整个研究的中位随访期为12.4个月。患者的中位年龄为75岁。21例患者有高危遗传学特征，8例患者有原发性血液系统疾病。

　　据研究作者报道，维纳妥拉在老年AML患者中耐受性良好，早期死亡率低。A组和B组的患者表现出相似的安全性。

　　30天和60天的死亡率分别为7%和16%，死亡与脓毒症、菌血症、肺部感染和呼吸衰竭等原因有关。据Pollyea博士等人报道，这些死亡率低于同类患者接受强化治疗时的死亡率，与地西他滨或阿扎胞苷单药治疗时相近。

　　最常见的3/4级不良反应包括血小板减少（47%）、发热性中性粒细胞减少（42%）和中性粒细胞减少（40%），与51%的患者剂量中断有关。A、B、C三组中分别有17%、14%和8%的患者因不良反应降低维纳妥拉剂量。

　　最常见的治疗相关不良反应包括1/2级胃肠道反应、血细胞减少。值得注意的是，患者接受1200 mg 维纳妥拉治疗时有频繁的胃肠道反应，包括恶心（82%）、腹泻（64%），便秘（55%）和呕吐（45%），这限制了连续加药，导致剂量减少和中断。

　　研究中未发生实验室或临床肿瘤溶解综合征，也未发生剂量限制性毒性事件。虽然该研究未达到最大耐受剂量，但鉴于1200 mg的经验，该研究第2阶段的维纳妥拉剂量推荐为800 mg.

　　另外，药物相互作用的研究表明，维纳妥拉与强CYP3A抑制剂泊沙康唑同时使用时，其最大血浆浓度增加7倍左右。因此，同时接受泊沙康唑预防治疗的患者，其维纳妥拉剂量需要减少约75%。

　　然而，A组和B组中接受其他抗菌药来代替唑类抗真菌药（非CYP3A抑制剂）的患者，也同样有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维纳妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷治疗初治AML患者的有效性和安全性

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