小细胞肺癌(SCLC)是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移,预后差。抗癌新药
鲁比卡丁是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化, 鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。
鲁比卡丁国际研究数据
研究结果显示,鲁比卡丁二线治疗SCLC ORR达到35.2%(37/105,ORR包含PR),另外35例患者病情稳定,疾病控制率为68.6%(95%CI,58.8%-77.3%)。中位缓解持续时间(DOR)为5.3个月(95%CI,4.1-6.4)。
中位无进展生存期(PFS)为3.9个月(95%CI,2.6-4.6),而6个月PFS率为33.6%(95%CI,24.0-43.1)。中位随访17.1个月时,鲁比卡丁中位总生存期(OS)为9.3个月(95%CI,6.3-11.8);12个月OS率为34.2%(95%CI,23.2-45.1)。
在铂敏感的患者中,中位PFS为4.6个月(95%CI,3.0-6.5),而6个月PFS率为44.6%(95%CI,31.2-57.9),中位OS为11.9个月。
在铂耐药的患者中,中位PFS为2.6个月(95%CI,1.3-3.9),而6个月PFS率为18.8个月(95%CI,6.8-30.9),中位OS为5.0个月。
在安全性方面,所有等级的不良事件(AE)发生率为84.8%。最常见的1/2级AE包括疲劳(51.4%),恶心(32.4%),食欲下降(21.0%),呕吐(18.1%),腹泻(12.4%),便秘(9.5%)和中性粒细胞减少症( 5.7%)。≥3级AE发生率为34.3%,常见的包括贫血(9%),白细胞减少症(29%),中性粒细胞减少症(46%)和血小板减少症(7%)。10.5%的患者发生了与治疗相关的严重AE.与AE相关的停药,剂量延迟和剂量减少分别发生在1.9%,22.1%和26.3%的患者中。没有与AE相关的死亡。
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