在中国,基石药业和Blueprint Medicines于2018年6月4日达成该药物的独家合作及授权许可协议,基石药业获得
该药物的批准基于一个多中心、单臂关键临床研究NAVIGATOR (NCT02508532)。临床试验表明,
GIST是一种起源于胃肠道壁细胞的肿瘤,最常见于胃或小肠。大多数患者的诊断年龄在50至80岁之间。在美国,每年大约有5000名的GIST新发病例。大多数GIST病例是由KIT或PDGFRA突变引起的,约10%涉及PDGFRA突变。基因突变导致蛋白激酶活跃度增加。
在此之前,无针对携带PDGFRA外显子18突变的GIST特异性标准药物。一些可用药物会因蛋白的一级和二级突变而产生耐药性,影响临床效果。例如,在一项试验中,利用伊马替尼治疗晚期PDGFRA D842V突变GIST患者,ORR竟为0%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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