近日,Eli Muchtar等人在“realworld,non-selective”的背景下开展了一项大型多中心的回顾性研究,纳入采用卡非佐米化疗方案但当时未进入临床试验的一批患者,目的是对
纳入的患者和研究方法
该项研究总共纳入的患者135例,患者为2013年3月-2015年5月期间接受了含有卡非佐米的治疗方案而未纳入临床试验。所有患者曾经用硼替佐米治疗过,有93.3%的患者用过来那度胺,另外沙利度胺占62.2%,泊马度胺占4.4%。总体而言,66%的患者对硼替佐米和来那度胺无效,对于包括免疫调剂在内的药物总体无效率高达85.9%。60%的患者曾经接受自体造血干细胞移植,5.2%接受了异基因造血干细胞移植。末次治疗最常见是使用含有来那度胺的化疗方案,约占50%。
卡非佐米的剂量根据医生的医嘱,有单药治疗,也有联合用药。研发商推荐卡非佐米在第1、2、8、9、15和16天静脉输注,每次约10-30min,每28天为1个疗程。其中第1疗程的1、2天剂量为20mg/m2,接下去剂量可提高到27mg/m2.大部分患者采用卡非佐米二联药或者三联药。
结果
从诊断到开始用
总反应率为47.2%,其中1例完全缓解(CR),30例获得非常好的部分缓解(VGPR),29例部分缓解(PR),15例轻微缓解(MR),因此临床收益率(CBR)达59%。另外,有15.8%的患者病情稳定,25.2%的患者治疗期间出现病情进展,影响反应率的因素包括对硼替佐米和来那度胺产生耐药性以及白蛋白<35g/L.
反应期中位数时间为8.4个月,显著高于三联药治疗方案。无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别延长了4.9个月和12.2个月。
卡非佐米最常见的非血液学不良反应为疲劳,占77.8%,呼吸困难的占25.9%,肺炎占18.5%,另外有9%的患者在治疗中出现急性充血性心力衰竭。总而言之,药物毒性在可控范围内,但治疗相关死亡率在5%。
结论
在进展期的MM中,
该项研究立足于非选择的病例,总结了RR-MM采用卡非佐米化疗方案的疗效和安全性,提供了预测
更多药品详情请访问
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15