FDA的这次批准是基于3期ARIEL3临床试验的数据,该试验达到了其主要终点和次要终点,
芦卡帕利(rucaparib)是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断癌细胞中受损DNA的修复,从而导致癌细胞死亡。这款药物在美国最初被批准用于携带与卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌相关有害BRCA突变的成人患者,适用于已使用两种或多种化疗方案治疗的病人。
ARIEL3研究主要研究者,伦敦大学癌症研究所临床主任Ledermann教授表示:“对于医师及其复发性卵巢癌患者来说,芦卡帕利获批用于维持治疗是一个重要的里程碑,因为这给了医师们更大的选择性,他们可以使用这款新的PARP抑制剂,该药物在临床上已证明其显著的疗效和良好的依从性。这将能够让医师将
这一决定可以让临床医师使用这款药物用于治疗复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,适用于对含铂化疗方案有完全缓解或部分缓解的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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